國光生法說會/流感及破傷風疫苗有進展 新年 CDMO 兩項新業務上門
國光生(4142)今(26)日宣布,國光四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請,正式跨足南半球流感市場,未來目標出貨逾400萬劑;國光破傷風疫苗今年10月台灣復產上市後,年產能可達500萬劑,除了鎖定國內年80萬劑的市場需求,也將進軍東南亞及中國大陸市場,其中光是中國大陸每年就有6,000萬劑市場需求。
國光生技今日舉辦法說會,針對2023年委託開發暨製造服務(CDMO)業務,該公司法務長潘飛坦言「比預期更差」,部分國際CDMO客戶基於市場的不確定因素而砍單,但是國光生技在今年仍然積極打基礎,走過今年的景氣寒冬,明年將春暖花開,成長可期。
據了解,國光生技目前在CDMO業務上正在洽談兩家新客戶,若一切順利,明年首季將新增韓國及法國知名大廠單株抗體充填的CDMO業務,其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市,若與國光生技正式簽訂合約,明年起將可由國光出貨百萬級針劑給韓國藥廠。
在流感疫苗部分,今年已順利完成350萬劑公費流感疫苗的生產出貨,隨著今年流感疫苗接種熱,除了公費流感疫苗獲疾管署追加採購疫苗,自費市場也較去年成長近三成。國光流感疫苗已銷售至東歐、中國大陸及泰國,今年11月更進一步在巴西提出藥證申請,跨足南半球流感市場,目標一年後取得藥證,未來國光目標出貨逾400萬劑流感疫苗至南半球市場。
國光破傷風疫苗今年10月在台灣復產上市後,立即解決醫療院所缺藥問題,市場反應良好;破傷風疫苗缺藥不止在台灣,東南亞各國及中國大陸也面臨相同狀況,尤其中國大陸近期公告,遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗,導致破傷風疫苗的市場缺口極大,據統計,中國大陸破傷風疫苗年需求量達6,000萬劑,但中國大陸僅兩家藥廠生產,產能明顯不足。
國光生技針對中國大陸破傷風疫苗已提出申請,國光破傷風疫苗新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準,年產量至少500萬劑;且因應醫療人員需求,國光開發單劑型針劑破傷風疫苗,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用,除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外,仍有大量產能可供外銷,預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
腸病毒疫苗部分,受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模,今年產量僅為1.5萬劑左右,明年預計提高到4至6萬劑。但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業,並申請食藥署查廠,預計在明年第4季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠,產能可倍增至10萬劑以上;國光子公司安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利,已完成收案,預期在明年第3季前將有完整的療效評估報告。
國光生技表示,今年受國際局勢動盪及代工砍單影響,業績不如預期,但經營團隊仍持續努力,繼與國際注射器大廠BD形成策略合作夥伴外,近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟,初期將與威高集團合作推動國光自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場布局銷售,未來更考慮進一步在東南亞合作建廠,落實國光生技國際化的目標,將MIT國光疫苗品牌和技術平台推廣到全世界。
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