保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美FDA藥證
保瑞藥業旗下子公司安成藥業宣布,其自有學名藥Topiramate CapsulesUSP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品相關準備工作。
安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證,成功達標年初所設定藥證目標;累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證,其中包含13項如DexlansoprazoleDR Capsule胃食道逆流等高門檻PIV產品,持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。
保瑞表示,此次取證的Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部竹南廠自行包裝,集團雙引擎成長效益持續發酵。
Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥;根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2023年9月止之前12個月於美國地區銷售金額約為3000萬美元。
推薦文章
-
宏益纖維重訊公告 董座施振榮過世
-
美超微大單來了台鏈振奮 明年出貨估逾1萬櫃
-
台積電1.6奈米棄High NA曝光,反而讓英特爾和三星壓力更大?
-
水泥業利多!官方允鬆綁法規 公共工程採用低碳水泥...有影
-
華碩搶市筆電導入陸製 CPU 攜手陸企成立聯碩電腦
-
廣達「員工分紅」金額曝光 10月入袋...較去年增逾29%
留言