華上生醫乳癌新藥 剋必達上市

華上生醫在9月7日於台北生技園區舉辦口服抗乳癌新成分新藥---剋必達/Kepida新藥上市發布會，提供台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患新的創新性治療選擇。剋必達是新一代表觀遺傳調控劑 (HDACi, Tucidinostat)，藉由表觀遺傳調控機制來有效增敏內分泌的治療(聯合Exemestane)，用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。

乳癌已經是全球及我國女性罹患癌症病患數最多的癌症，國內每年約有超過15,000名新診斷的乳癌病患，其中約有70%的乳癌病患其基因型屬於HR+/HER-2-。依據衛福部癌登資料顯示，台灣每年約有2,000多名女性病患死於晚期乳癌。華上生醫自2013年開始規劃研究乳癌新藥的開發，歷經5年的樞紐三期臨床試驗，在2023年6月28日獲得TFDA頒發乳癌的藥證。

目前自費市場先行，同時積極與主管機關溝通納入健保給付，剋必達/Kepida®新藥授權吉泰藥品獨家銷售。華上生醫(7427)將隨銷售額獲得45%分潤，負責原料藥供應的台耀(4746)、錠劑製劑生產廠的杏輝(1734)也將同步受惠。華上生醫也規劃加速在台的IPO時程。