國內首家 寶齡富錦新冠快篩試劑取得正式醫材許可

寶齡富錦生技（1760）之「飛確」RV2新冠肺炎快篩試劑，正式取得台灣衛生福利部醫材許可，（衛部醫器製字第007600號），為台灣第一家，也是唯一在後新冠疫情時代正式取得醫材許可證的台灣廠商。

食藥署表示，疫情期間共有205件快篩試劑使用緊急使用授權用來專案輸入或製造，於6月30日到期後，將不能再製造或輸入，必須重新申請正式醫材許可證。目前已有15家國內外業者提出申請，其中寶齡富錦與拜爾發兩家業者已取得正式藥證。

寶齡富錦指出，由於新冠肺炎病毒株變異速度快，此次寶齡富錦檢驗試劑，在取得正式醫材藥證的同時，也針對變異株的檢驗準確性提供相關有效性數據，對於後新冠疫情時代的專業醫療院所的防護，期待能更加貢獻力量。

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