禮來阿茲海默症新藥證實有效 朝核准再近一步
第2款證明能減緩認知衰退的阿茲海默症(Alzheimer)藥物,在頂尖期刊刊登的臨床實驗結果證實有效之後,距離獲美國當局核准又近了一步。
法新社報導,許多專家稱許這一發展是該領域多年幾無進展後的重大突破,但也有專家呼籲謹慎,認為這款藥物售價高昂、有危及生命的副作用風險,好處不大。
根據「美國醫學會期刊」(JAMA)上的論文,分析近 1200名早期阿茲海默症患者時發現,與安慰劑相比,阿茲海默症藥物Donanemab在18個月期間讓衰退速度減緩了35%。
測量方式是以「綜合阿茲海默症量表」(IntegratedAlzheimer's Disease Rating Scale, iADRS)為標準,評估患者執行日常事務的能力,像是管理財務、駕駛汽車、從事嗜好,以及談論時事等。
這種藥物每4星期靜脈注射一次,製藥商禮來(EliLilly)表示,預計美國將在今年年底前採取監管行動。
這篇新論文發表幾天前,美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration)將日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健(Biogen)合作開發的阿茲海默症新藥Leqembi納入公營老人保險「聯邦醫療保險」(Medicare)。
但舊金山加州大學(University of California, SanFrancisco, UCSF)的維德拉(Eric Widera)和同事在伴隨「美國醫學會期刊」此份研究成果發表的評論中表示,從長遠來看,現在還不是宣布新藥有益的時候。
他們說,Donanemab和Leqembi(也稱為Lecanemab)不能治癒阿茲海默症,而是可以「稍微減輕病情惡化」。
這篇評論寫道:「如果澱粉樣蛋白抗體風險低、價格便宜且易於管理,那麼患者、臨床醫生或付款人可能不會質疑這種適度的好處,但它們並非如此。」
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