中裕9月6日法說 聚焦愛滋藥
中裕(4147)昨(29)日公告,將在下周三(9月6日)召開法人暨投資人說明會,將說明兩項抗愛滋病新藥TMB-365及TMB-380長效型合併用藥的1b/2a臨床試驗先鋒組數據分析,以及下一階段之發展及策略。
法人分析,一旦臨床數據顯示樂觀,中裕TMB-365與TMB-380合併用藥,有機會在2024年授權國際大廠。
中裕新藥是國內唯一發展抗愛滋新藥的生技公司,第一代藥品Trogarzo(TMB-355)2018年已在美國市場銷售,目前正積極開拓歐洲市場,但是這項藥品為愛滋病治療領域後線藥品,美國市場一年僅治療約300人。
中裕董事長張念原今年股東會上說明,現在更看好愛滋病長效型合併療法市場,正發展TMB-365/TMB-380長效合併用藥,將有機會讓中裕推進到至少10萬人的前線用藥市場。
中裕的TMB-365/TMB-380合併用藥愛滋病治療1b/2a臨床試驗,6月29日已完成最後一個先鋒組受試者最後一次訪視(Last Patient Out),9月份獲得完整的安全性及PK數據結果,因此公司將在下周三法說會上公布進展。中裕透露,已有數家國際大廠關心相關數據結果,將啟動與這些大廠洽談授權或共同開發合作。
中裕執行長張金明日前說明,TMB-365/TMB-380合併用藥臨床1b試驗,若數據結果正向,接著將啟動臨床2a試驗,預計明年下半年公布初步療效數據。
張念原曾指出,目前國際上正在發展長效愛滋病藥物的公司僅有兩家,一是葛蘭素史克(GSK)旗下的ViiV公司已上市的小分子合併藥物Cabenuva,去年營業已達8億美元,預計2030年將達40億美元;另一家是Gilead仍在開發中的六個月劑型抗體藥物。
中裕的TMB-365/TMB-380合併用藥為二至三個月長效劑型抗體藥物,相較於市場上已銷售小分子藥物,幾乎沒有任何副作用。目前美國愛滋病患者估計有150萬人,正接受前線治療的患者約40萬人以上。
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