瑩碩精神科藥獲陸藥證
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)昨(1)日公告,與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物-鹽酸米那普侖膠囊25mg及50mg,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核發藥品註冊證書,其中50mg更是首家取得藥品註冊證的藥企,也為瑩碩拿下首張中國藥證。
瑩碩總經理顏麟權表示,鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥,先前中國市場僅核發一張25mg劑量的藥品註冊證,一年銷售額約人民幣1億元,但該競品近年供應量持續減少,無法滿足市場需求,致使藥品出現短缺,如今瑩碩與合作夥伴共同開發的鹽酸米那普侖膠囊獲准上市,在當地醫保支持下,可望獲醫療機構的優先採購,預料將有效填補供給缺口。
此外,瑩碩這次也同時取得該成分目前唯一的50mg的藥品註冊證,而國際上大多都是以50mg為主要使用劑量,因此,公司也相當看好50mg未來的銷售狀況。瑩碩的中國合作夥伴為一家新三板上市公司。
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