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此外，elacestrant 廣泛的臨床開發計劃最新進展，進一步鞏固其作為聯合治療、以及轉移性和早期乳癌治療中骨幹內分泌療法的潛力。 意大利佛羅倫斯及紐約2025年12月10日 /美通社...
藥華藥（6446）9日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg）於美國申請原發性血小板過多症（ET）新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理...
在誘導治療3個週期內，患者的最佳微小殘留病（MRD）陰性率和MRD陰性完全緩解（CR）率分別為66.0%和64.2% 攜帶高危因素IKZF1plus的患者的分子學緩解率為90% 該聯合低強度...
浩鼎（4174）公告，旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體（ADC）OBI-902繼日前取得膽管癌孤兒藥資格認定後，再度獲得美國食品藥物管理局（FDA）孤兒藥資格認定，本次適應症為胃癌，包含胃食...
藥華藥（6446）7日表示，公司於12月6日至9日出席第67屆美國血液學年會（ASH），發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症（PV）的最新研究成果。最新數據進一步強化Ropeg在PV治療中的重要價值...
浩鼎（4174）5日公告，旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體（ADC）OBI-902繼日前取得膽管癌孤兒藥資格認定後，再度獲得美國食品藥物管理局（FDA）孤兒藥資格認定，本次適應症為胃癌，包含...
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣...
新藥公司仁新醫藥今天召開重訊記者會，仁新醫藥代子公司Belite公告，旗下針對青少年斯特格病變的口服新藥LBS-008（Tinlarebant）臨床三期試驗（DRAGON）解盲成功，並規劃於2026年...
中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ -- 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其自主研發的創新T...
晶圓代工廠力積電（6770）搶搭記憶體大缺貨商機，旗下月產能5萬片已全數滿載，伴隨「非紅供應鏈」趨勢日益擴大，不少新客戶源源不絕上門找力積電代工，尤其電源管理相關晶片接單超旺，看好12吋邏輯代工與...
力積電董事長黃崇仁投資的智合精準醫學科技，今天宣布自主研發的PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）標靶單株抗體新藥，已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第1期臨床試驗。黃崇仁今天表示，如果挑對新藥，有機會像...
撰文/陳澤樂 順藥（6535）於 11月27 日晚間取得美國 FDA Type C 會議之正面回覆。FDA確認目前 LT3001 累積的臨床數據足以支持後續三期試驗開發，並同意公司依據既有臨床證據所...
順藥（6535）研發之LT3001中風新藥，日前向美國食品藥物管理局（FDA）提出Type C會議申請，已於27日晚間接獲FDA書面回覆，激勵28日股價亮燈漲停。 順藥28日上午發布重大訊息表示...
美國總統川普上任以來，生技產業因藥品關稅、藥價問題，一度壟罩陰影。不過隨美國食品藥物管理局（FDA）持續進行新藥審核，且藥廠陸續與川普達成協議，逐步推升生技類股表現，帶動生技相關基金績效跟著水漲船高。...
數據涵蓋五篇摘要，其中包含兩篇口頭報告，對罹患母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 的病人可謂重大發現。 BPDCN 是一種侵襲性極高的罕見血液惡性腫瘤，主要侵襲皮膚、骨髓及血液。...
興櫃生技股彥臣（4732）24日宣布，子公司御華生醫自主研發的新一代選擇性HDAC8 抑制劑 NBM-BMX 、用於治療葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma , UM），正式獲得美國食品藥物管...
股市瞬息萬變，標的五花八門，哪一檔個股是每天市場最關注的人氣指標及話題，請看經濟日報每日精選的今日最夯股。 一、股價走勢 浩鼎（4174）17日以27.35元漲停開出，後續一路鎖死至終...
浩鼎（4174）昨（16）日宣布，接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，旗下以TROP2為靶向的抗體藥物複合體（ADC）新藥OBI-902，獲得治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定，為該公司在自主ADC研發...
美國當局今天宣布，將撤除許多用於緩解更年期症狀的荷爾蒙療法強烈安全警告，並表示相關風險被誇大。 法新社報導，荷爾蒙補充療法（HRT）透過補充女性在更年期後停止分泌的雌激素，緩解包括熱潮紅、腦霧、失眠、...
台灣唯一微陣列貼片技術獲BARDA認同 台北2025年11月6日 /美通社/ -- 怡定興生醫股份有限公司今日宣布重大進展：公司革命性止痛產品WCC301今年完成美國FDA Pre-IND並進入GLP...
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