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美國食品暨藥物管理局(FDA)15日宣布,將禁止俗稱「赤蘚紅」的食用色素紅色3號(台灣食藥署稱「食用紅色7號」)用於食品,因為研究發現會使實驗室老鼠致癌;這款色素35年前就已被FDA禁用於化妝品,但卻...
AI醫療領頭羊長佳智能(6841)今年營運大爆發,總經理李友錚昨(14)日表示,長佳智能繼去年成功將AI醫療產品打進越南市場之後,今年將繼續擴展泰國、馬來西亞等其他東協市場布局,針對歐美也會與大型...
逸達(6576)14日公告已收到美國食品藥物管理局(FDA)發送之第74天函(Day 74 letter)。依美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User Fee Act, P...
長佳智能(6841)13日宣布,董事會決議實施庫藏股買回自家股票4000張,買回區間價格訂在60元至111元間,預計自114年1月14日起至114年3月13日止實施庫藏股。 董事長陳明豐表示,公...
長佳智能(6841)13日董事會通過將買回庫藏股,以總金額9.37億元為上限,預計買回張數4000張,買回區間價格為60~111元,公司股價低於區間價格下限,將繼續買回。 常佳智能公告,為維護公...
美國食品暨藥物管理局(FDA)近期修訂「健康食品」標籤標準,排除早餐中常吃的白吐司。營養師吳悦慈指出,白吐司主要成分是精緻澱粉,且含有大量添加糖、奶油、加工油脂,容易讓血糖飆升,長期食用將影響心血管健...
泰福-KY(6541)昨(6)日公告,該公司發展的抗乳癌生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)產品,因下游充填包裝廠查廠問題,致未能通過美國食品藥物管理局(FDA)上市查驗登記...
泰福-KY(6541)6日公告,該公司發展的抗乳癌生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)產品,因下游充填包裝廠查廠問題而尚未能通過美國食品藥物管理局(FDA)上市查驗登記(BL...
藥物開發公司漢達(6620)昨(1)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病...
法國3D設計軟體商達梭系統(Dassault Systèmes)31日宣布,推出全球首份概述如何運用虛擬雙生(virtual twin)技術加速臨床試驗的醫療器材產業指南。該指南是達梭系統與美國食品暨...
再生醫療公司聖安(6926)昨(30)日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體,於今年12月24日通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗審查,30日再向衛福部食品藥物...
逸達(6576)29日公告,該公司開發的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型美國新藥申請(NDA)已進入實質審查階段,一旦審查核准通過,將成為CAMCEVI六個月劑型之後,另一項進軍前列腺治療市...
安克生醫(4188)為我國AI智慧影像醫材領導品牌,日前參與北美最大影像醫學展RSNA,特別於AI人工智慧專區展示多項即時AI影像系統,獲得包括GE、西門子等多家國際大廠的關注與洽談合作。安克生醫表示...
美國知名生技大廠愛爾康(Alcon)宣布,回收批號為10101的一次性使用密封瓶裝眼藥水,原因是產品中出現真菌,恐導致失明。衛福部食藥署表示,內並未輸入該項藥品,請民眾放心。 美國國家廣播公...
美國知名生技大廠愛爾康(Alcon)爆出眼藥水含有異物遭消費者投訴,經調查確定異物是真菌,使用遭汙染產品恐導致視力喪失,甚或失明,愛爾康目前已經宣布自主回收產品。 美國國家廣播公司新聞網...
台寶生醫(6892)昨(22)日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細...
台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療...
台寶生醫今(22)日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 ...
倍智醫電的肺部影像輔助判讀軟體已取得泰國醫材上市許可證,不僅代表產品品質獲國家認可,更為倍智醫電進軍國際市場打下基礎;近日也成功取得越南醫材上市許可證;未來規劃進軍東南亞馬來西亞、印尼等市場。 ...
百事公司(PepsiCo)旗下的知名零食品牌「菲多利」(Frito-Lay)16日宣布,召回部分在俄勒岡州和華盛頓州銷售的樂事(Lay’s)經典洋芋片,原因是成分可能含有包裝上未註明的過敏原。 ...
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