美時(1795)表示,繼血癌學名藥後,看好下一個重磅學名藥Midostaurin,這項用來治療白血病的學名藥明年元月與原廠展開專利訴訟,若達成和解,有機會獲得美國食品藥物管理局(FDA)首發學名藥上市...
美國食品藥物管理局(FDA)13日批准避孕藥「Opill」可不用處方銷售,也是美國第一款非處方避孕藥。 CNN與美聯社報導,FDA藥物評估暨研究中心(CDER)主任卡瓦佐尼醫師(Dr. Patr...
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布批准美國首款非處方避孕藥,此舉大幅擴大女性取得避孕藥的管道。 法新社報導,FDA藥品評估暨研究中心(Center forDrug Evaluation and R...
興櫃股向榮生技(6794)今(10)日公告,該公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)第三期臨床試驗,今日在林口長庚醫院完成首位受試者收案。 向...
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天全面批准一款阿茲海默症(Alzheimer)新藥,此舉令更多患者得以透過聯邦政府經營的長者醫療保險取得這款藥物。 法新社報導,這款阿茲海默症新藥Leqembi又稱為L...
美國食品暨藥物管理局(FDA)6日全面批准阿茲海默藥物lecanemab(藥品名為Leqembi),未來將列入美國政府「聯邦醫療保險」(Medicare)和其他保險計畫的給付。 這款靜脈...
台新藥(6838)昨(4)日公告,該公司向美國食品藥物管理局(FDA)提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記申請(NDA),已經獲得收件許可。台新藥指出,這意謂這項新藥初...
台新藥(6838)今(4)日公告,該公司向美國食品藥物管理局(FDA)提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記申請(NDA),已經獲得收件許可。台新藥指出,這意謂這項新藥初步文件審...
長聖(6712)昨(3)日公布6月合併營收5,730萬元,年增3.9%,為歷年同期新高。長聖總經理黃文良表示,隨著公司多元細胞治療產品布局及合作醫院數增加,有信心今年業績將持續穩健成長。 長聖也...
長聖(6712)今(3)日公布6月合併營收5,730萬元,月增6.1%、年增3.99%,為歷年同期新高,連六個月改寫紀錄。長聖總經理黃文良表示,隨著公司多元細胞治療產品布局及合作醫院數增加,有信心今年...
澳洲正式允許精神科醫師開立迷幻藥給憂鬱症或創傷後壓力症候群的患者,成為全球有此規定的第一個國家。 美聯社報導,1日開始,澳洲醫生可以為了治療創傷後壓力症候群(PTSD),開立一定劑量俗稱「搖頭丸」的 ...
人工智慧(AI)醫療第一股長佳智能(6841)表示,收到衛福部食品藥物管理署(TFDA)「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函,將可執行相關醫療服務。總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA與六...
長佳智能(6841)日前指出,公司已於27日收到衛福部食品藥物管理署(TFDA)「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函。總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA與六項美國 FDA醫材上市許可,研...
股市瞬息萬變,標的五花八門,哪一檔個股是每天市場最關注的人氣指標及話題,請看經濟日報每日精選的今日最夯股。 一、股價走勢 華安(6657)周三(28日)開盤由72元衝高到75.5元後不...
醫美被稱為全球第三大產業,僅次於航空、汽車,全球每年兆元台幣的市場大餅,價格不斐也趨之若鶩,疫情漸漸解封,退下口罩「美」瞬間為生活必備關鍵。主要是2023年中國地區經濟正邁入復甦階段,「醫美」...
興櫃生技股巨生醫(6827)今(27)日公告,接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函通知,審核通過可用於肝細胞癌追蹤的MRI顯影劑新藥MPB-1523的「孤兒藥」資格認定(Orphan Drug Des...
我國開放加熱菸在即,不過加熱菸傷害未亞於傳統紙菸,專家指出,美國食品藥物管理局(FDA)先前獲准加熱菸於美國上市,但也透過聲明強調,核准上市並非認可該菸品,且更規定加熱菸商須定期繳交報告,若加熱菸造成...
新冠肺炎疫情於秋冬可能再度來臨,為做好事先防範,莫德納正在研發新一代次世代疫苗。美國FDA已經拍板建議選用XBB作為疫苗變異株。疾管署副署長羅一鈞表示,可能會是以XBB.1.5座為主要流行株,疾管署會...
瑞磁生技ABC-KY(6598)今(15)日宣布,全球首創的20項多元真菌檢測套組(RUO)完成開發,並在美國正式發表上市,由於可快速並精確偵測侵入性真菌的感染,首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等...
奈米藥物開發公司巨生醫(6827)今(14)日表示,自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑,已經完成臨床二期試驗,預計今年下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期試驗規畫,並於臨床三期申請期間,...
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