新穎生醫(6810)今(3)日宣布,收到衛福部食品藥物管理署(TFDA)通知,自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103,獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可,成...
台北2024年1月2日 /美通社/ -- 國鼎生物科技股份有限公司於台灣時間2024/01/02接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據,主要數據(Full Analysis ...
上海2023年12月21日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作夥伴Calliditas Therapeutics AB(納斯達克股票代碼:CALT,納斯達克斯德哥爾摩股票...
北極星藥業(6550)董事長陳鴻文表示,積極為北極星訂出更明確的藍圖,除有四項新藥將陸續打進國際市場,也計畫開闢新的核心技術平台,打造公司發展的第二座引擎。為實現計畫,2024年將辦理1億至2億美元的...
美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布回收美國桂格燕麥公司旗下疑遭沙門氏菌污染的部分產品。食藥署副署長林金富今天表示,相關產品未輸入台灣,目前評估國內風險極低。 根據外媒報導,美國業者桂格燕麥(Quak...
根據外電報導,美國桂格燕麥(Quaker Oats)旗下幾款燕麥棒和麥片,疑似遭沙門氏菌汙染,宣布回收全美各州、波多黎各、關島和塞班島等地的數十款產品。台灣佳格今(18)日發出聲明表示,食藥署已於...
國邑*(6875)今(18)日公告,開發中新藥L608獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(Systemic Sclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Des...
外電報導,美國桂格燕麥(Quaker Oats)旗下幾款燕麥棒和麥片,疑遭沙門氏菌汙染,衛福部食藥署副署長林金富表示,目前同系列及同批號產品未進到國內,感染科醫師則說,小朋友抵抗力較差,是感染沙門氏菌...
康霈生技宣布完成800萬股現金增資,已募足新台幣30.4億元,將用於推動旗下新藥臨床試驗。此外,康霈預計2024年完成股票分割,並向證交所申請主板上市。 康霈日前已向澳洲HREC提出局部減脂的多國多中...
康霈(6919)完成30.4億元現金增資,將推動旗下新藥注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗(Pivotal Study)、與罕病竇根氏症臨床試驗;康霈表示,預計明年完成股票分割後,向證交所...
漢達(6620)今(14)日表示,該公司由學名藥廠轉型發展505(b)(2)新藥有成,胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收已達9.81億元,年增1...
浩鼎(4174)昨(6)日召開法說會,執行長王慧君表示,公司開發的乳癌新藥OBI-822三期臨床已開始進行資料整理,目標明年第1季進行期中分析。浩鼎自行開發的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992已在...
台寶生醫(6892)今(6)日宣布,透過美國子公司PhiBio Therapeutics與另一家美國公司TRACT Therapeutics公司簽訂策略聯盟合約,雙方將合作開發「調節型T細胞」免疫療法...
浩鼎(4174)今(6)日召開法說會,執行長王慧君表示,公司開發的乳癌新藥OBI-822三期臨床已在進行資料整理,目標明年第1季進行期中分析。浩鼎自行開發的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992在12...
長佳智能(6841)今(4)日宣布收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有關該公司「圖像標記系統」之醫療器材核准函,總計長佳智能至今已獲得14項台灣TFDA、9項美國 FDA與3項其他國家,總計26...
長佳智能(6841)昨(1)日宣布與西門子醫療、及Qmed Asia兩家國際公司簽訂策略聯盟協議,將透過兩大公司將長佳智能的人工智慧(AI)醫療軟體拓銷到歐美與東南亞的醫院市場,最快明年首季將可正...
長聖(6712)昨(1)日公告11月合併營收8,760萬元,年增45.7%;累計前11月營收6.78億元,已超過去年全年營收6.27億元,年增率19.6%。長聖今年前三季獲利4.41億元,每股稅後純益...
長聖(6712)今(1)日公告11月合併營收8,760萬元,年增45.7%;累計前11月營收6.78億元,已超過去年全營收6.27億元,年增率19.6%。長聖今年前三季獲利4.41億元,每股稅後純益(...
長佳智能(6841)今(1)日宣布與西門子醫療、及Qmed Asia兩家國際公司簽訂策略聯盟協議,將透過兩大公司將長佳智能的人工智慧(AI)醫療軟體拓銷到歐美與東南亞的醫院市場,最快明年首季將可正式上...
長佳智能今天與西門子醫療、Qmed Asia簽訂策略聯盟協議,長佳智能董事長陳明豐表示,兩項協議將有助長佳智能的產品推向國際,並在研發與技術上交流合作。 長佳智能指出,西門子醫療是全球醫療設備領域的領...
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