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亡羊補牢就這次了,台灣疫苗政策何去何從

2021-06-02 15:39經濟日報 深度內容中心/製作
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新冠病毒入侵社區,台灣持續進入第三級警戒,不少人都想問,疫苗在哪裡?圖為國軍化學...
新冠病毒入侵社區,台灣持續進入第三級警戒,不少人都想問,疫苗在哪裡?圖為國軍化學兵近日前往台北捷運松山站消毒。 記者蘇健忠/攝影

去年,台灣當之無愧是全球對抗新冠肺炎的防疫資優生,但時序進入5月中旬,台灣卻接連出現防疫破口,讓新冠病毒直攻社區。當全台還處於第三級警戒,持續與病毒奮戰,亞鄰國家正積極施打疫苗,歐盟7月起也將啟用「疫苗護照」,讓接種過疫苗的公民,可以自由行旅27國。

到底台灣今日的疫苗困境是怎麼造成的?下半年,台灣又該怎麼亡羊補牢呢?以下是關鍵的五個提問,我們知道了過去、現在,才知道未來該怎麼辦。

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全球主要國家施打疫苗情形

Q1、台灣是怎麼從防疫資優生,一夕豬羊變色的?

A、前疾管局長、南台科技大學講座教授蘇益仁表示,去年台灣沒有在第一時間就去下單國際疫苗,錯失「黃金布局時機」,是今日台灣面臨各種疫苗爭論、疫情控制挑戰的根源。

蘇益仁曾於去年3月接受行政院邀請,擔任新冠疫苗組召集人。他指出,去年政府確立的疫苗政策,就是「國際採購」與扶植「國產疫苗」同步來做。針對國際採購,原本有一理想時程,不料,政府直到去年8、9月,才啟動商業談判,慢了好幾個月才下單,使得台灣要等到今年6月後以後才有比較多的疫苗抵台。

不過,即便疫苗取得晚了,政府起碼有四件要事,必須現在要規劃、思索:

1、國際疫苗連同本土疫苗,台灣一共要完成約2,000萬劑的新冠疫苗注射,過去,台灣最多只有在秋冬施打660萬劑流感疫苗的經驗。在這麼短的時間,政府如何妥善規劃施打這麼多的量?

2、除了新冠疫苗,今年秋冬的流感疫苗,怎麼排程來打?

3、本土疫苗目前僅做到二期,屬於戰備疫苗性質,未做到三期,恐難取得世衛組織(WHO)或美國食藥署(FDA)的認可。打本土疫苗的人,未來恐難在國際間通行,政府對那些人打國際疫苗,哪些人打本土疫苗,要有規劃。

4、新冠病毒變種很快,打一劑的保護力是不夠的,一定要有二劑,或甚至是三劑,及「第二代疫苗」的規劃。

Q2、台灣疫苗不足,現在該如何急起直追?

A、中研院研究員何美鄉表示,原本新冠疫苗由中央政府出面購買簽約,是最合理省事之道。不過,若出現政府簽約受阻,非政府的第三方單位就可即時介入代表簽約,仍可縮短簽約時程,這是政府與私人夥伴的精神(PPP)。

以台灣而言,無論是國內外所製造的疫苗,都由食藥署核發EUA(緊急授權),疫苗公司要提供相關文件送審,中央才能盡把關之責。過往有些新疫苗上市使用後,發現有極罕見的嚴重不良反應,也會被下架,但這些導致疫苗下架的不良反應,都非臨床試驗時期就會呈現,可見上市後的監測非常重要。

一旦疫苗足跡透明,從製造、運送到施打全數清楚記錄,除了供食藥署查核,未來有需要時,人民、司法機關也能調閱,若證實有因疫苗施打而受害,國家也有救濟管道,因此疫苗的施打、監測等事宜,是政府的基本責任。

Q3、國產疫苗何去何從?

A、蘇益仁說,國產疫苗已發展至第二期臨床試驗階段,預計7、8月可以上市,但是目前只做到第二期臨床階段,屬於「戰備疫苗」,沒辦法被世衛組織(WHO)或美國食藥署(FDA)認證,國人即便施打了國產疫苗,恐因為無法獲得國際認證而無法出國。

所謂「戰備疫苗」,指的是只完成第二期臨床實驗的疫苗,只是一個權宜措施,提供給高危險群施打而已,例如醫護部隊軍人,僅能獲得臨時藥證,必要做完第三期實驗才可以拿到正式藥證。第三期實驗則需要有兩、三萬人做完臨床試驗,必須再投入上百億元以上的資金。

換言之,政府接下來思索2000萬劑疫苗施打時,要想好那些疫苗給誰打。對本土疫苗廠來說,挑戰也很大,一來既要繼續做三期,二來也因為變種病毒橫行,連帶要去思考要不要推「第二代疫苗」等。

(編按:國內疫苗業者高端公司5月底指出,執行中的二期臨床試驗是依食藥署規範執行,解盲後結果將呈交主管機關審查,如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。)

亞鄰國家施打新冠疫苗進程

Q4、民眾擁有疫苗選擇權嗎?

A、防疫指揮中心指揮官陳時中近日表示,「未來國內會有多種疫苗可選,指揮中心正規畫讓大家選擇。」

歐盟目前認定打過AZ、莫德納、輝瑞、嬌生等四種疫苗者可以入境歐盟成員國。陳時中說,這是歐盟針對會員國境內居民往來規定,有打這四種疫苗的人可以免隔離,但是沒有強制,只是建議會員國。不過,未來國內會有多種疫苗可選,指揮中心正規畫讓大家選擇。

發言人莊人祥進一步解釋,目前公費疫苗朝向可自選廠牌方向規畫,至於自費疫苗部分,未來是否也可自選廠牌,等開放施打後,才會研議。

Q5、歐盟的疫苗護照是怎麼一回事?

A、英國衛報報導,隨著歐盟感染率逐漸下降,歐盟將在7月1內實施「數位歐盟新冠證明」(EU Digital COVID Certificate,通稱「疫苗護照」)系統,允許成員國發給公民一種數位護照,以證明身份,並讓他們在歐盟境內自由旅行。

歐盟疫苗護照的內容,包括通行證可以是數位或紙本,且有條碼讓歐盟全境能夠驗證,可透過快速反應碼(QR Code)得知當事人是否已接種疫苗,或是否在感染並康復後獲得免疫,或近期採檢結果呈陰性。

有關蘇益仁論點,出於他5月29日參加長風基金會線上小聚

有關何美鄉論點,整理自【名家觀點】採購疫苗 官民可建立夥伴關係

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