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不肖通路販售植牙螺絲假貨 食藥署:恐由非法郵包輸入、最高可罰2百萬

本文共686字

聯合報 記者林琮恩/台北即時報導

隨牙科技術演進,不少民眾因牙口問題,會選擇接受植牙。衛福部食藥署近期將獲國內醫材廠商「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報,發現未經授權的產品「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」且經產品瑞士總公司證實為假貨流通,這是一種植牙用的螺絲,疑慮產品共4批,批號為CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5,民眾及牙科醫師應多留意。

食藥署副署長王德原說,這項產品為植牙手術中,用來鑽入牙床、固定假牙的螺絲,食藥署接獲國內業者通報,未經授權產品流通市面,且經聯繫瑞士總公司,這批產品「不是水貨,而是假貨」,其特徵為外包裝以韓文字樣標示,食藥署將全案移送台北地檢署偵辦,根據「醫療器材管理法」未經許可輸入、販售醫療器材,可處最低6萬元、最高200萬元罰鍰,刑事責任最高可處5年有期徒刑。

王德原說,這批違法醫材數量多寡尚不明朗,食藥署已將這批牙科骨內植體偽冒品相關資訊,包括廠牌、型號、批號、外觀等,通知醫療機構及牙科相關學會提高警覺,牙醫師或民眾如有發現相關批號假貨,可檢具相關事證通報食藥署,民眾如使用植牙產品後,對產品有疑慮或身體不適,應回診向原醫療機構諮詢,呼籲醫療機構及民眾,應向合法醫材廠商購買經核准的聊器材,確保安全。

食藥署已行文財政部關務署,要求加強邊境把關,王德原表示,這些非法醫材,可能隨非法郵包輸入國內,提醒民眾如發現醫療器材品質不良,或因使用醫療器材,引起嚴重不良反衣繩,可上衛福部建置的全國藥物不良反應中心通報,不良反應通報專線為02-2396-0100,網站則是http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。

衛福部食藥署近期將獲國內醫材廠商「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報,發現未經授權...
衛福部食藥署近期將獲國內醫材廠商「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報,發現未經授權的產品「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」且經產品瑞士總公司證實為假貨流通。圖/食藥署提供

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