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衛福部食藥署昨公告,「台灣諾和諾德」旗下用於控制及預防的成人及兒童A型血友病患者出血等,三款A型血友病注射劑,因國內使用需求降低,停止供應國內市場,其他同成分之長效型注射劑型,尚有31張藥品許可證,目前皆正常供應。
社團法人台灣省關懷血友病協會衛教資訊指出,血友病是一種先天性血液凝固異常的出血疾病,由於基因缺陷,造成血液中缺乏某一種凝血因子,會導致血液不容易凝固,如出現深部割傷,可能會產生出血不止的情況,依缺乏凝血因子種類不同,可分為缺乏第八凝血因子的A型血友病、缺乏第九凝血因子的B型血友病,和缺乏第十一凝血因子的C型血友病,其中以A型血友病最常見,約佔8成左右、B型次之。
食藥署西藥供應資訊平台公告,接獲台灣諾和諾德藥品股份有限公司通報,因國內使用需求降低,國內市場將停止供應「諾和第八因子注射劑250IU(衛部菌疫輸第001055號)」、「諾和第八因子注射劑500IU(衛部菌疫輸第000997號)」及「諾和第八因子注射劑1000IU(衛部菌疫輸第000996號)」等3項藥品。
食藥署副署長王德原指出,這3項藥品為Turoctocog alfa注射劑型,核准適應症包括,控制及預防成人及兒童A型血友病患者的出血事件、成人及兒童A型血友病患者手術前中後的處置,以及作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病患者的出血事件發生率。
王德原說,經臨床端評估,建議經醫療專業人員評估後,其他同成分的長效型注射劑型替代,替代品項目前皆正常供應,食藥署已將相關資訊公布於西藥供應資訊平台,目前其他第八凝血因子國內尚有31張藥品許可證,如諾和長效第八因子注射劑500IU、艾拉特凍晶注射劑1000IU,以及科泛適注射劑500IU等。
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