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先封緘再EUA審查 藍黨團轟衛福部爲護航公然違法

2021-08-03 12:25聯合報 記者鄭媁/即時報導
高端疫苗
  • 衛福部
  • 費鴻泰

衛福部食藥署昨公布高端疫苗EUA審查「去識別化」會議紀錄。國民黨立院黨團今在記者會質疑,去識別化後無法從審查委員的專業領域去了解對此事的看法,也無法替人民監督。

高端EUA審查會議出席專家共21人,除主席不參與投票外,通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。

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其中,至少有4名專家表示,高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。至少10位專家也認為,高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫,或需進一步執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑的效果

費鴻泰質批評,公布的會議報告沒有疫苗安全性報告、毒性反應報告、疾病增強評估報告,以及風險效益評估報告;其中有15票是有條件通過,既然沒共識,又如何取信於全國民眾?

此外,4批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,進行封緘檢驗。此舉也遭費鴻泰抨擊衛福部是先射箭再畫靶,毫無專業和公正立場可言。

國民黨團書記長陳玉珍抨擊,在專家學者尚未開會討論前,這些即將施打的高端已經生產出來,疫苗攸關全體國人生命和健康,本來就要按照一定標準程序來做,國內法規藥品查驗準則第21條明確規範「連續三批製程都合格」,才能上市使用。衛福部不要為了護航高端公然違法。

陳玉珍說,專家學者在會中說過「議決決議僅供主管機關參考」,意即最終同意與否的決定權仍在主管機關,連專家學者都不敢幫衛福部背書。會議紀錄中至少10人建議需補說明三期試驗計畫,莫非衛福部真要把台灣人民當白老鼠?要有良心啊!

圖/國民黨團提供
圖/國民黨團提供

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