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生華科新藥 授權商機大

2020-10-28 00:51經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生華科(6492)所開發的新藥Silmitasertib(代號:CX-4945),日前陸續傳出在膽管癌、與新冠肺炎的臨床試驗進度有不錯的進展。尢其在與美國喬治亞州先進研究和教育中心,以及Banner Health醫療機構合作的臨床試驗方面,法人預期一旦臨床試驗順利,可望於明年順利授權國際藥廠。

本土法人昨(27)日對生華科發出研究報告指出,生華科旗下抗癌與新冠用藥CX-4945數據大幅優於國際同業,有望在明年順利授權,甚至概算其授權金對每股貢獻度逾263元。

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受惠於市場法人報告加持,生華科昨日股價在中場過後即拉204元漲停,上漲18.5元,成交逾2,400張。生華科表示,公司尊重法人報告都有其參考價值。

生華科本(10)月5日公布,CX-4945在膽管癌的一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析已達標,生華科在提前結束這項人體臨床試驗,將和美國食品藥物管理局(FDA)討論申請上市前的樞紐性臨床試驗。

至於CX-4945在新冠肺炎人體臨床進程方面,生華科合作夥伴、美國喬治亞州先進研究和教育中心,已完成「研究者發起主導的臨床試驗(IIT)」申請送件,待FDA核准即可收案;另外由Banner Health醫療機構主導的IIT也準備送件中。

針對CX-4945在膽管癌與新冠肺炎的臨床試驗進度的進展,有法人出具報告指出,生華科CX-4945的膽管癌二期臨床期中分析結果達標且亮眼, CX-4945的新冠肺炎首例病人治療期大幅優於瑞德西韋,成功授權的機會大增。

因CX-4945 臨床進度推展,新冠肺炎初步治療成效優於預期,調降NPV計算之折現率至10%與部分里程金認列排程,維持強力買進評等,目標價升至307元。

CX-4945在膽管癌與新冠肺炎兩方面近期都將有新進展,預期透過多方(EmergencyIND+喬治亞醫療機構+Banner Health)蒐集CX-4945人體臨床數據,將對公司接下來尋求贊助、合作、授權與爭取美國緊急使用授權都有強力的幫助。

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