親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

投資人關注美國紓困計畫磋商 美股收高 07:30

飆股的故事/逸達新藥授權金 市場焦點

2020-07-05 02:00經濟日報 記者 謝柏宏

新冠肺炎疫情在美國造成重災,逸達生技意外成為熱門指標公司。逸達原本用來治療氣喘╱慢性肺阻塞的新藥FP-025,在美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)建議下,將在今年第4季向美國食品藥物管理局(FDA)申請新冠肺炎藥物的二期臨床試驗。

逸達在6月29日股東會發布這項消息後,隔天股價即以96.8元漲停,直至7月3日回檔收99元,四天成交1.57萬張。

推薦

2013年成立的逸達,前身為美國委託臨床試驗(CRO)公司QPS的研發部門,這個研究部門做的是藥品開發,與QPS的委託臨床本業並不相容,於是QPS的老板,也是逸達現任董事長簡銘達決定將研發部門切割獨立成為新公司,並將新公司登記在台灣,但除了簡銘達個人外,逸達與QPS並無任何持股關係。

逸達創業之初,以注射藥物傳輸技術為核心研發項目,目的是以長效型針劑應用於慢性疾病,一針療效可達數周、數月或一年。後來新增新成分化學藥物(NCE)研發,銷定尚未被滿足的醫療需求所需用藥。

最近備受關注的抗氣喘╱慢性肺阻塞新藥FP-025,原本已在歐洲進行二期臨床,隨今年以來歐洲爆發疫情,FP-025臨床二期收案人數受到拖累,進度緩慢。不料因禍得福,公司發現FP-025用來對抗新冠肺炎可能有好效果,於是趕快向BARDA提出申請,目前逸達正準備送交補助的相關文件。

BARDA並建議逸達儘早將FP-025向FDA提出二期臨床申請,目標第4季能讓FP-025通過二期臨床的執行許可。

事實上,除了FP-025這項具防疫題材藥物外,逸達其他藥物開發也將開始收成,只等跑完最後一哩路,後續將在歐洲、美國及中國大陸開賣。

最貼近市場的藥物是抗前列腺癌的FP-001,逸達指出,FP-001的藥物設計另外有分三個月劑型與六個月劑型二種,六個月劑型進度最快,透過歐洲授權夥伴Accord Health公司已提出上市前申請,預計明年上半年問市,逸達與Accord Health的授權金額8,600萬美元,藥品上市後,也會逐步貢獻銷售分潤。

FP-001六個月劑型的美國市場布局,原在2019年3月就向FDA提出上市前申請,不料到了5月下旬被FDA通知補件。逸達表示,FDA要求補件,是公司創立以來最大的挑戰。經過一年準備,逸達重新向FDA叩關,本月底將把FP-001六個月劑型藥物提出藥證申請,目標明年下半年上市。此外,大陸市場也規劃年底敲定授權對象,已有三家對象在洽談,屆時會共同啟動三期臨床試驗。法人認為,以過去歐洲市場8,600萬美元的授權金推算,美國、大陸的授權有望為逸達帶來破億美元機會。

新冠肺炎 FDA 上市
A- A+

相關新聞

精測上半年EPS 12.57元 寫同期新高2020-08-05
燁輝利多加持 前景俏2020-08-05
豐興業績 將月來月旺2020-08-05
美喆7月營收連三紅2020-08-05
華新上半年EPS 0.9元2020-08-05
亞昕每股稅後虧損0.12元2020-08-05
M31每股純益3.97元2020-08-05
泰鼎7月營收 締新猷2020-08-05
宏捷科營收月減1% 迎接旺季2020-08-05
燦坤營收月增31% 一年半高點2020-08-05
信邦成長4% 連四月登頂2020-08-05
台灣大衝5G用戶滲透率2020-08-05
台翰上半年EPS 2.47元2020-08-05
亞太電攜諾基亞搶市2020-08-05
韋僑每股純益1.48元 同期最佳2020-08-05
安碁資訊每股賺2.07元2020-08-05
華新科、奇力新 出貨熱2020-08-05
LTCC需求大增 華新科、奇力新擴產計畫啟動2020-08-05
群創上季毛利率 轉正2020-08-05
宏達電搶進VR體感樂園2020-08-05
原相上半年每股賺4.01元2020-08-05
訊連旗下 玩美移動推AR試妝直播2020-08-05
矽格上月營收增4.9% 攀今年高峰2020-08-05
和鑫上月營收增122% 後市展望佳2020-08-05
晶睿上月營收增4.8% 四個月高點2020-08-05
南亞科上月營收減7.8% 五個月低點2020-08-05
泰博上半年賺逾一股本2020-08-05
明揚每股淨損0.21元2020-08-05
裕日車Q2獲利 大躍進2020-08-05
懷特新藥 洽談授權2020-08-05
台鹽拚綠能 打造示範基地2020-08-05
鈺齊現增 每股75元2020-08-05
鮮活營收年增15% 攀歷史次高2020-08-05
國揚股東抱回6.15元現金 股價歡騰2020-08-04
彩晶啟動庫藏股首日 盤中奔漲停2020-08-04
信驊Q2財報優於預期 盤中半根漲停2020-08-04
太極今年營運有望回升 股價靠向20元大關2020-08-04
聯電目標價外資喊32元 早盤股價衝新高2020-08-04
取得疾管署抗體快篩試劑授權 長興股價奔漲停2020-08-04
錸寶Q2業績報喜 帶量強漲攻波段高2020-08-04

熱門文章

百元不是夢!外資看欣興 喊到100元2020-08-04
獨家/矽晶圓市況佳 法人估環球晶明年有望賺三個股本2020-08-04
聯電目標價外資喊32元 早盤股價衝新高2020-08-04
電子股夯 融資瘋搶2020-08-05
外資買超聯發科4,119張 市值4個多月來激增7,293億2020-08-04
下半年展望佳 自行車、自動化、健身器材族群強勢演出2020-08-04
8月5日 五件財經大事搶先看2020-08-05
彩晶啟動庫藏股首日 盤中奔漲停2020-08-04
長華創上市公司首例 將變更股票面額2020-08-04
國揚股東抱回6.15元現金 股價歡騰2020-08-04
三檔創天價 多頭寵兒2020-08-05
業績三增股 短線強棒2020-08-05
太極今年營運有望回升 股價靠向20元大關2020-08-04
華新科、奇力新 出貨熱2020-08-05
泰博上半年賺逾一股本2020-08-05
聯電(2303)開盤即走高 股價上漲 1.2元報價25元2020-08-04
聯發科(2454)股價上漲 36元報價732元2020-08-04
台股三多頭力道會師 再度站上12,700點2020-08-05
宣德利多 押逾二個月2020-08-05
精測上半年EPS 12.57元 寫同期新高2020-08-05
LTCC需求大增 華新科、奇力新擴產計畫啟動2020-08-05
豐興業績 將月來月旺2020-08-05
宏捷科營收月減1% 迎接旺季2020-08-05
華新上半年EPS 0.9元2020-08-05
義隆(2458)7月營收14.66億 年增83.23%2020-08-04
鈺齊夯 機構法人加碼2020-08-05
群創上季毛利率 轉正2020-08-05
M31每股純益3.97元2020-08-05
錸寶Q2業績報喜 帶量強漲攻波段高2020-08-04
信驊Q2財報優於預期 盤中半根漲停2020-08-04
上銀(2049)股價上漲 15.5元報價323.5元2020-08-04
泰鼎7月營收 締新猷2020-08-05
燁輝利多加持 前景俏2020-08-05
原相上半年每股賺4.01元2020-08-05
懷特新藥 洽談授權2020-08-05
外資砍信驊目標價2020-08-05
欣興(3037)股價上漲 3.2元報價66.6元2020-08-04
矽格上月營收增4.9% 攀今年高峰2020-08-05
環球晶 二檔帶勁2020-08-05
美律 選價內外15%2020-08-05

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top