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生華科新冠新藥二期臨床 在美國完成第一位患者收治

2020-12-03 20:49經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
新冠肺炎
  • 生華科
  • 美國

生華科新藥首次用在新冠肺炎人體臨床取得重大進展,示意圖。 路透
生華科新藥首次用在新冠肺炎人體臨床取得重大進展,示意圖。 路透

生華科(6492)今(3)日公告,開發中新藥Silmitasertib正式進入治療新冠患者二期臨床試驗。美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE, GA)主導並執行的這項新冠肺炎二期臨床已正式啟動,並美國時間12月3日完成第一位新冠患者的收治。

由於美國的新冠疫情嚴峻,每日確診人數暴增甚至一度突破15萬人,預期將會加速CARE, GA的收案進度。生華科團隊希望Silmitasertib能在新冠中症患者族群,展現抗病毒複製及感染、預防轉入重症的積極療效,相關數據將有利爭取緊急使用授權的大型臨床合作或授權案的發生。

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本項新冠肺炎二期人體臨床試驗由CARE, GA的創辦人Dr. Chris Recknor負責主持,臨床設計經FDA指引建議,擴大收案從10位增加為20位新冠患者,且收案標準從住院的重症患者,調整為無須住院的中症患者,並有標準療法或支持性療法為對照組,Dr. Chris Recknor表示,第二波新冠疫情已經對全球各地醫療系統造成龐大負荷,他認為生華科Silmitasertib透過抑制人類蛋白激酶CK2的獨特機制,深具戰勝這場新冠病毒戰役的潛力。

生華科另一項新冠臨床,由合作夥伴Banner Health主導並執行將收治40位住院的新冠重症患者,已於11月26日獲FDA核准執行,年底前可望啟動收案。

法人認為,生華科的兩項新冠臨床治療族群,將涵蓋中症及重症,和其他直接抗病毒藥物不同,Silmitasertib透過抑制人類蛋白激酶CK2,直接作用在宿主細胞的獨特機制,將有機會在人體展現積極療效,甚至可以因應不斷變異的新冠病毒仍具治療潛力, 同時Silmitasertib為口服劑型,患者無須住院即可接受治療減輕醫療系統負荷,這將是FDA核准緊急使用授權的理想治療方案,如後續有正面療效數據將加速國際授權的發生。

新冠肺炎 生華科 美國
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