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聯電開高漲1.85元 市值4,745億超越股王 09:29

經濟解析/葉倫掌美財政部 為什麼市場同聲頌讚? 09:15

合一糖尿病足藥 11月完成定價

2020-10-29 01:56經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

合一生技(4743)表示,該公司糖尿病傷口癒合新藥ON101,目前已取得主要原料台灣上市許可,且預計11月完成全球定價。由於ON101是在南台灣的南州廠生產,生產線已完成歐盟規格的PIC/S GMP實地查核,正等主管機關最後核定。

合一指出,公司另一項抗體新藥FB825,正進行美國二期a人體臨床試驗,同時也在台灣進行20人的「有效應指標人體臨床試驗」,目前已發現FB825在異位性皮膚炎病患有效應答生理指標,並進行專利申請中。

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根據合一官方網站指出,ON101已取得主要原料PA-F4在台灣上市許可證,且預計11月將針對ON101完成全球訂價。由於ON101在屏東南州廠生產,生產線已完成歐盟規格的PIC/S GMP實地查核,正等主管機關最後核定。

上市 歐盟 GMP
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