國璽攻再生醫學 啟動日本跨國合作

國璽幹細胞（6704）今年再度受國科會新竹科學園區管理局邀請，參加「2026 BIO Asia–Taiwan亞洲生技大展」，於南港展覽館1館4樓、攤位N602展出。作為深耕再生醫療領域的重要企業，國璽幹細胞為新竹生醫園區建置符合PIC／S GMP規範的細胞製劑藥廠，預計今年正式取得認證。

幹細胞新藥產品開發的核心價值，不僅在於創新技術本身，更在於建立符合國際法規標準的製造與品質管理系統，透過嚴謹的生產製程控制與品質管理機制，確保產品具備「安全性、有效性及一致性」，這一直是國璽多年來持續投入與堅持的發展核心。

國璽已完成美國FDA DMF登錄之間質幹細胞株作為展出核心，向市場展現其從再生醫療原料開發、細胞製程、生產製造到臨床應用與CDMO服務的一站式整合能力，積極布局成為亞太地區細胞製劑產業鏈的重要合作夥伴。

隨著再生醫療產業蓬勃發展及台灣「再生醫療雙法」上路，國璽憑藉多年研發與臨床經驗，已於PIC／S GMP架構下建置完整細胞庫，作為再生醫藥、外泌體及美妝保養品的關鍵起始原料。國璽採用高度靈活的模組化製程，搭配符合ISO 17025標準的檢測平台，打造出涵蓋細胞來源、品質檢測、GMP製造及CDMO服務的一站式國際級解決方案。

日本MedicalBase Inc.高度肯定國璽幹細胞於再生醫學產業鏈的整合能力，雙方於展會正式簽署「再生醫學市場合作意向書 （MOU）」。此次簽約由經濟部生技醫藥產業發展推動小組見證，在政府支持國際合作的政策下，共同布局台日市場。

隨全球產業環境與市場蓬勃發展，細胞治療與外泌體等創新技術正加速臨床應用與商業化進程。市場對於高品質細胞來源、標準化製程及相關延伸產品的青睞持續提升。國璽將持續透過「國際布局+產業鏈整合」策略，深耕再生醫學領域，致力打造亞太區具國際規範的細胞製劑服務平台，推動台灣技術鏈結全球。