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德英深耕植物新藥平台布局癌症市場 治療惡性腹水SR-T100邁向人體臨床試驗關鍵階段

本文共988字

經濟日報 吳國棟

在全球新藥研發競爭日趨激烈之際,德英生技持續以植物新藥技術為核心,積極布局癌症、肝病及高附加價值保健市場。董事長郭國華表示,公司多年來深耕植物新藥平台,不僅建立完整的研發、生產與商品化體系,今年更迎來多項重大里程碑,其中最受矚目的,就是治療癌症惡性腹水植物新藥SR-T100正式邁向人體臨床試驗關鍵階段,展現台灣新藥研發邁向國際市場的重要實力。

德英生技董事長郭國華。 德英/提供
德英生技董事長郭國華。 德英/提供

郭國華指出,目前SR-T100注射劑已完成長達兩年的藥品查驗中心(CDE)諮詢與預審,正式向TFDA申請第一期人體臨床試驗,並獲列為衛福部重點指標案件,預計由成功大學醫學院院長許耿福教授團隊於成大醫院執行。由於惡性腹水至今全球仍無核准治療藥物,過去已有14項國際臨床試驗失敗,若德英順利完成臨床驗證,不僅可望填補全球醫療缺口,也將大幅提升台灣植物新藥的國際能見度。

除了癌症新藥外,德英在肝病治療領域同樣展現競爭優勢。郭國華表示,公司研發的高吸收率肝藥突破口服吸收瓶頸,美國藥典規範Silymarin 溶離率應高於75%才是合格藥品,德英Silymarin 溶離率高達 92-99%以上,遠高於目前中國醫保市場占有率最高的德國肝病藥物約74-78%;血中濃度更高出台灣製約35倍,德國製約8.5倍。規劃未來透過約300人的實際臨床療效比較試驗,以完整科學數據挑戰國際市場,並積極爭取中國大陸藥證及醫保資格。

在經營成果方面,德英生技114年度營收達3.09億元,稅後淨利1.39億元,每股盈餘(EPS)2.18元,董事會決議配發現金股利1.17元及股票股利0.8元,合計1.97元,在國內新藥公司中展現少見的穩定獲利能力與股東回饋,兼具研發實力與經營績效。

在產品布局方面,德英生技已建立新藥、藥品、保健食品及保養品四大事業版圖,並擁有PIC/S GMP藥廠、原料藥廠、食品廠及植物萃取廠完整產業鏈,以「產品養研發、研發帶動成長」策略,形成穩定現金流,同時支撐新藥開發所需資源。

展望未來,郭國華表示,公司將持續推動SR-T100於皮膚癌、HPV及惡性腹水等適應症臨床試驗,加速國際授權合作,並同步布局中國、歐美等全球市場;肝病產品則將以技術授權、國際合作及大型臨床試驗為發展主軸,逐步建立全球品牌競爭力。他強調,德英的目標不只是開發單一產品,而是打造具有國際影響力的植物新藥平台,讓台灣生技研發成果站上世界舞台,創造醫療價值與產業新契機。

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