昱星生技「iPSC解決方案與自動化」平台　拓展臨床量產與國際合作

昱星生技（LumiSTAR）在2025台灣醫療科技展，以「iPSC解決方案與自動化」打造專區，展示從藥物與細胞療法開發、自動化培養系統到功能性品質檢測的完整閉環智造技術。全方位的垂直整合能力，吸引國內外醫療產業、投資機構與研究單位洽詢，成為展會焦點。

執行長張郁芬博士表示，全球 iPSC 市場快速成長，預估2030年將突破40 億美元規模。隨著iPSC應用從研究邁向臨床量產，產業面臨的核心挑戰包括：製程一致性、細胞功能驗證、自動化導入與成本效率。昱星的閉環智造平台，正是解決此產業痛點的關鍵技術。

多軸技術推進臨床里程碑　外泌體與細胞療法進入臨床前後期

昱星近年專注推動iPSC的兩大應用軸線：用於藥物開發的功能性細胞篩選與毒性預測平台、細胞與外泌體治療新藥開發。該公司表示，已有客戶使用昱星的類器官與毒理資料送件美國 FDA IND 申請，驗證其平台在國際法規上的實用性與信任度。此外，昱星自主研發的NPIPS-Ex神經退化外泌體療法及FIPS-RP腎臟纖維化 iPSC 細胞療法兩項候選療法，也快速推進，已進入臨床前後期階段，近期將遞件並進入臨床試驗，有望成為台灣 iPSC 治療開發的重要里程碑。

跨國自動化合作成形　打造「iPSC量產線」產業標準

面對 iPSC大量製程需求，昱星積極整合全球設備夥伴，建立可量產、可驗證、可追溯的自動化製程。攜手堡達實業代理的 Panasonic全自動細胞培養設備 NPi-11，導入多種 iPSC 功能細胞分化製程，用於長期、穩定、低批次差異的培養。並由騰達行提供外泌體大量製備到純化的一站式流程，協助研究單位與新創快速導入標準化量產。此外，秉持 QbD（Quality by Design）理念，藉由堡達代理的SINFONIA CellQualia 系統，來強化細胞製程參數控管，有助於未來 cGMP 量產建置。三方合作建構自動化合作網絡，是昱星打造「iPSC臨床量產生態系」的重要起點，也是投資者觀察的關鍵亮點。

詮生布局iPS 細胞庫與導航型CAR-Exosome 精準醫療市場

展會中，昱星宣布成立子公司「詮生」，專責iPS 細胞庫建置（臨床級儲存與供應鏈布局）及CAR-Exosome「導航型外泌體」定點遞送技術。詮生已建置腦部、腎臟、心臟等多項標靶外泌體產品線，鎖定全球150億美元規模的外泌體治療與精準遞送市場，將大幅加速臨床前研究者的新藥開發效率。

以閉環智造打造產業護城河　加速全球再生醫學布局

昱星指出，iPSC產業已進入量產化與臨床化新階段，未來競爭將聚焦在：功能性驗證平台的準確度、自動化導入與製程一致性、細胞庫與供應鏈整合能力、跨國合作速度與臨床時程。將持續深化與國際夥伴的策略聯盟，並透過 iPSC 閉環智造平台打造可複製、可輸出的全球商業模式，加速布局再生醫學市場。