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經濟日報 蘇璽文
歷經10年開發，約兩年的健保給付申請，華上生技乳癌新藥在12月1日正式獲得健保給付生效，可造福台灣賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性晚期乳癌病患，提供醫師與病患新的治療選擇。
華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「歷經12年的新藥開發與健保給付申請，研究團隊終於克服眾多難關，很高興如願以償，讓台灣有一個新機制的新成分新藥，能提供晚期乳癌病患新的治療選擇」。並特別邀請了美國HUYABIO的日本盟友明治製藥代表，及台灣10幾家華上生醫的合作夥伴一起慶祝，也為剋必達的下一世代自主開發新藥GNTbm-38進入全球市場做好充分的準備。
做為台灣第一個選擇性HDAC抑制劑上市的新藥，藉由其獨特的表觀遺傳調控機制，更深層調控基因的表達，來增加內分泌治療的敏感度，有效提升抗乳癌的治療效益。從學理上，這類創新機制的表觀遺傳調控藥物，是可以聯合所有的內分泌治療藥物，包括:芳香環酶抑制劑、選擇性ER的降解劑、選擇性ER調節劑，但在TFDA核定的仿單中，該新藥主要是聯合Exemestane使用。
華上生技強調，乳癌新藥能在台灣開發成功，需要特別感謝TFDA/CDE的長期輔導；能獲健保給付，更要感謝健保署及專家委員會支持，及所有合作夥伴的幫助。華上生醫很幸運在歷經12年的新藥開發經驗中積累重要的經驗與知識，厚積薄發，有利於自主開發的下一世代新藥GNTbm-38能拓展進入全球市場，造福更多晚期癌症病患。
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