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未來新藥傳捷報 兩支新藥研發有望達陣

提要

旗下主攻血管性失智症及性功能障礙新藥 明年進入二期臨床 搶攻全球市場

本文共1854字

經濟日報 項家麟

台灣新藥研發又添強棒生力軍!聚焦在全球首支血管性失智症新藥的未來新藥公司傳喜訊,旗下FPT03即將在2026年進入臨床二期,順利取得藥證後將造福全球患者,搶攻逾360億美元的全球失智症市場,成為台灣生技製藥產業的台灣之光。未來新藥旗下另一支號稱「威而鋼2.0」的新藥FPT01,其進度有望更快達標,目前已授權國內上市櫃藥廠並啟動全球授權,預計明年下半年完成二期臨床,為公司營運帶來爆發成長。

未來新藥執行長陳伯東(左)與創辦人暨技術長招名威教授(右),引領公司研發團隊以A...
未來新藥執行長陳伯東(左)與創辦人暨技術長招名威教授(右),引領公司研發團隊以AI快速開發新藥有成,兩支潛力新藥可望於短期內陸續取得藥證,發展前景樂觀看好。項家麟/攝影

未來新藥的前身為肽研生醫,從僅四名員工的小規模做起,一步一腳印,以主攻抗衰老的保健食品在國內打響名號,其經營團隊在2021年底成立主攻新藥開發的未來生藥,由具醫檢師背景的執行長陳伯東領軍,短短三年時間,旗下主攻血管性失智症及性功能障礙的新藥,明年都將進入臨床二期,對漫長的新藥開發而言可說進度神速,成為國內業界異軍突起的超級新星。

未來新藥執行長陳伯東期望以新藥開發來造福更多人群。項家麟/攝影
未來新藥執行長陳伯東期望以新藥開發來造福更多人群。項家麟/攝影

目前未來新藥的營運規模已遠超肽研生醫。談起從保健品跨入新藥開發的轉變,陳伯東表示,當初踏入生技製藥業的初衷就是造福人群,而新藥開發顯然可造福更大人群,守護更多人的健康,因此毅然投入,以原有抗衰老領域的Know How為基底,轉化為新藥開發的動能。

鎖定失智症 造福人群

未來新藥旗下最具潛力的新藥FPT03為治療血管性失智症。失智症可說是本世紀最大醫學難題之一,據了解,失智症總體除廣為人知的阿茲海默症占比約五成,其餘約三成則是與血管梗塞相關的血管性失智症,目前患者僅在台灣約10萬人,全球更達千萬之眾,FPT03為利用一氧化氮的機制調控神經細胞及血管舒張的功能達到治療目的。根據實驗報告結果,FPT03的細胞實驗證明神經細胞再生率比受傷後高達90%;另動物實驗亦證明與未用藥失智組相比,FPT03的顯著改善率達8成,藥效相當正向顯著。

對於FPT03的開發進度,陳伯東信心滿滿指出,血管性失智症目前在美進行IND審查,已獲美國食藥署(FDA )的Pre-IND審議會評估之505(b)(2)(改良型新藥)資格,並建議從第二期臨床試驗做起,明年即可進入二期臨床。

全球首支新藥 市場可觀

據了解,FPT03和另一支由國際藥廠研發的新藥相較,儘管兩者同為治療血管性失智症,但國際藥廠的是全新藥,人體試驗耗時較長,而未來新藥開發的FPT03則直接從二期臨床開始,預期後發先至,有望更快取得藥證,屆時將成為全球首支治療血管性失智症的新藥,市場規模估逾120億美元,潛力不言可喻。陳伯東特別強調,公司計畫FPT03在完成二期臨床解盲後才會啟動國際授權,並盼掌握台灣與美國市場,將公司利益最大化,充分展現他對該支新藥的信心。

威而鋼2.0 明年開花結果

未來新藥另一支明星產品 FPT01,為治療性功能障礙的革命性新藥,有「威而鋼2.0」的稱號,相較於傳統的威而鋼與犀利士,具有爆發力強、藥效時間長、較無副作用,可適用三高族群等優點,前景備受國內醫界看好,被譽為具顛覆泌尿科治療生態的革命性新藥。據了解,FPT01亦屬505(b)(2)範疇,明年直接進入二期臨床,有望同年達陣,為公司帶來可觀效益。

AI助攻 老藥新用加速進程

未來新藥創辦人暨技術長招名威教授,以他在麻省理工(MIT)所累積的研發能量,加上...
未來新藥創辦人暨技術長招名威教授,以他在麻省理工(MIT)所累積的研發能量,加上導入當前最夯的AI藥物篩檢系統,順利催生未來新藥的新藥產品。項家麟/攝影

未來新藥研發能量十足,除自身多位博士及碩士級的研究團隊,也歸功其陣容堅強的醫師及教授專家顧問群,其中國內知名的毒物學專家,也是未來新藥創辦人暨技術長的招名威教授扮演關鍵角色,他在麻省理工(MIT)所累積的研發能量,加上導入當前最夯的AI(人工智慧)藥物篩檢系統,順利催生未來新藥的新藥產品。

招名威表示,未來新藥有多項新藥經由AI系統篩並重建其組成成分,其中FPT01就是代表性案例,有了AI的幫忙,不但可讓老藥得以提高藥效、降低副作用,賦予學名藥新生命,也可大幅縮減新藥開發時程,促使公司擁有更完整的產品線。

目前未來新藥擁有六項全球專利,除進度較快的FPT03和FPT01外,用於治療創傷性腦損傷的FPT05、治療攝護腺肥大的FPT02、治療肺動脈高壓的FPT04以及治療冠狀動脈症候群的FPT06都已提槍上馬,完整多元的產品線形成梯隊,成為公司最大資產。

展望公司未來,執行長陳伯東樂觀表示,未來新藥致力於AI快速開發新藥,也是奈米化藥物、精準投放的生技公司,現階段的目標是結合產官學快速為血管性失智症提供解方,目前跑在第一棒的FPT01即將完成台灣藥廠的授權,全球授權將陸續啟動,由於其收案時程短,預期明年底完成二期臨床解盲,屆時可觀的權利金將持續支持FPT03、FPT05等項目持續開花結果,一棒接一棒,形成良性循環,以源源不絕的動能搶進全球市場,守護全人類健康為公司永續發展的使命。

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