藥華藥奪傑出生技產業金質獎 全球化戰略成功營運轉盈獲肯定

台灣生物產業發展協會日前公布2024年「傑出生技產業獎」得獎名單，其中備受矚目的「產業金質獎」由藥華藥（6446）脫穎而出，獲得獎項。藥華藥近期的營運表現令人刮目相看，不僅展現出優異的研發實力，更證明其具備將創新轉化為商業價值的能力，實現全球化戰略，堪稱台灣生技產業的典範。

藥華藥成立於2003年，由一群留美歸國的科學家懷抱著在台灣深耕的理念創立。以在台灣建立一個全球性、全方位的國際藥廠為願景，成功研發出第一個真性紅血球增生症（PV）第一線干擾素新藥Besremi（Ropeginterferon alfa-2b；簡稱Ropeg，即P1101），2019年陸續取得40國以上核准，今年並再新增新加坡、馬來西亞及中國藥證，滿足醫療的迫切需求，已造福全球無數骨髓增生腫瘤（MPN）病患。藥華藥完整規畫旗下藥品的全球銷售和研發突破，Besremi可望成為營收超過30億美元的重磅級藥物。

藥華醫藥執行長林國鐘博士表示：「獲得傑出生技產業金質獎是對我們多年來努力的肯定。我們致力於打造一個以台灣為基地，從事新藥創新研發、臨床試驗、生產製造，並行銷全球的國際級藥廠。這個獎項不僅是對我們努力的成就認可，更激勵我們繼續為全球患者提供創新治療方案。」

傑出生技產業金質獎的評選標準主要包括營運績效、營運潛力、研究發展能力及社會貢獻，其中營運績效占比高達60%。由於新藥研發投入龐大，走過營運期間的風風雨雨，藥華藥在2023年下半年終達成單季轉虧為盈的重要里程碑。2024年第一季，營收更達到16.53億元，首次實現單季本業獲利目標，上半年累計營收近40億元，較去年同期大幅成長83.97%。這樣亮眼的業績表現，其實得來不易，也正是藥華醫藥獲得金質獎的關鍵因素之一。

藥華藥以罕見疾病角度切入新藥開發，因競爭較少、藥價高，且PV患者需要持續投藥，累積之病人數會愈來愈多。罕見血液疾病之主要目標市場為歐洲、美國等先進國家，相較於其他國家，歐美對昂貴的新藥藥價接受度高，加上先進國家對孤兒藥發展的重視與政策優惠，有利於Ropeg在美國及歐洲先進國家之銷售取得有利位置。

Ropeg是第一個被美國FDA核准用於PV之干擾素，相較於傳統干擾素，不僅更長效副作用也較低，更突破舊有干擾素給藥及治療上之限制，拓展干擾素α的治療適應症及應用範圍。近期Ropeg獲美國NCCN治療指南持續推薦，已成為高、低風險真性紅血球增多症（PV）病患的唯一首選干擾素療法。

Ropeg用於PV已獲多國藥證，新適應症原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025開始申請美國及各國藥證，2025年底到2026年初取證，將有機會成為營運加速成長的第二引擎。

除此之外，藥華藥ESG也備受國際肯定，不僅於今年首次成功入選「標普全球永續年鑑」會員，更是台灣第一家和唯一一家登上該年鑑生技業類別的企業，躋身Biogen（百健）、AbbVie（艾伯維）、Gilead（吉立亞）、Regeneron等世界知名國際藥廠行列。不僅彰顯藥華藥在ESG領域中的卓越表現已獲國際高度肯定，也提升國際投資界的關注，未來藥華藥也將持續落實積極推動全球醫療保健的堅定承諾。