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博研醫藥旗下治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101，獲得美國FDA授予孤兒藥的資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），以及取得FDA二期臨床資格，藥證取得後，可享有七年美國巿場獨賣期。
博研醫藥創辦人暨董事長吳逸之博士表示，博研孤兒藥前景看好，取得FDA臨床2b資格後，已與國內醫療院所及國家級研發機構進行合作。全球七大主要市場規模，以美國69%為首，2026年預估價值達40億美元，年銷售量更預計高達2億美金。
急性骨髓性白血病(AML)，是成人最常見的血癌(佔約32），確診患者的平均年齡為68歲，患者確診後若不治療只有數天至數週的生命，癌症復發是死亡的主要原因，經標準化學治療後的緩解率為65~70%，多數病人會選擇造血幹細胞移植，但超過60%患者經移植2年後會復發。
博研透過精準醫療及縮短時程，美國FDA同意505(b)(2)途徑，減少2-3年開發期，基因檢測篩選使用族群明確，適用範圍從AML的一線用藥、Non-FLT3到中等風險等級等，做出市場區隔。
根據ODD孤兒藥認證獎勵回饋，取得孤兒藥資格的新藥，將除了可以獲得FDA給予更多行政協助、臨床研發費用補助、免除處方藥使用者費用（Prescription Drug User Fee）與減稅外，不需解盲並且可以優先審查及申請藥證，促使藥證取得更加順利。
博研醫藥創辦人暨董事長吳逸之博士是1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey教授的直傳學生，為年營收高達21億美元之抗血癌藥品Sprycel®的共同發明人，擁有逾三十年的新藥開發經驗及超過130件美國與國際的專利。
吳逸之強調，博研醫藥擁有學經歷最強的管理團隊，目前擁有兩大類前驅藥的全球專利，除BY-101治療急性骨髓性白血病的孤兒藥外，陸續研發三款專利藥 : 治療多發性硬化症的BY-102，同為治療急性骨髓性白血病的BY-103，以及治療大腸直腸癌/胰臟癌的BYT-3156專利藥，其研發實力堅強，未來也將一舉進軍國際醫藥界。
博研醫藥官網: http://www.boyentherapeutics.com/tw_company.asp
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