振磬核磁導引標靶音波刀獲TFDA核准癌症骨轉移減痛臨床試驗

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2023/03/10 17:54:20

經濟日報黃逢森

振磬科技日前宣布，該公司所開發的核磁導引高強度聚焦超音波系統 (MRgHIFU，產品名稱為標靶音波刀)，針對癌症骨轉移病患疼痛緩解的無創熱消融治療，已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)核准醫療器材臨床研究申請(Investigational Device Exemption,簡稱IDE)，將於國內三家醫院進行樞紐性臨床試驗，並由林口長庚醫院領頭啟動。

振磬科技 (EpiSonica)是一家以超音波為核心技術，致力於發展創新、精準醫療、解決重大醫療需求的高階醫療器材公司。振磬科技也是繼國際大廠Insightec (搭配GE MRI)之後，第三家成功將MRgHIFU治療技術 (搭配Siemens MRI)商品化的創新醫材公司。該公司去年 (2022)已與大林慈濟醫院合作成立「MRgHIFU標靶音波刀治療中心」，針對子宮肌瘤和子宮肌腺症患者提供高安全、無創切口、無輻射之熱消融治療服務。今年更擴大到北部亞東醫院、東部及南部另兩家醫院，造福全台更多罹患子宮腫瘤婦女朋友。

振磬科技董事長林美雪表示，此次擴大標靶音波刀臨床新適應症-癌症骨轉移減痛治療，是因為此病徵具有很大臨床需求及病患族群；平均每4位晚期癌症患者就有一位會發生癌症骨轉移，尤其乳癌及前列腺癌患者更有高於70%發生率。癌症骨轉移症狀是引起疼痛或造成骨折，目前治療方式多為服用嗎啡類止痛藥或放射治療等來減緩疼痛，但這類治療方式常會有其他併發症或無法有效減緩疼痛。「MRgHIFU非侵入式熱消融治療」是近年歐美臨床醫療新趨勢，是一種安全、快速有效減痛，並提高癌症病患生活品質的新治療方式。「MRgHIFU非侵入式熱消融治療」深具潛力作為癌症骨轉移減痛之第一線非侵入式治療方法，可嘉惠更多癌症患者。