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美國輝景申請抗憂鬱症和過動症新藥全球專利

本文共914字

經濟日報 黃英傑

美國納斯達克上市輝景生技醫藥公司 (NASDAQ: ABVC),是一家致力於開發腫瘤、血液疾病、中樞神經系統新藥與眼科醫療材料的生物製藥公司。今天宣布,它已經提交了與其治療重度憂鬱症 (MDD) 和成人注意力不集中過動症 (ADHD) 藥物相關的新 PCT(專利合作條約)申請。 這兩個 PCT 申請描述了含有遠志萃取物 (PDC-1421) 的口服藥物。 PDC-1421 是該公司重度憂鬱症和成人注意力不集中過動症藥物的活性成分。

輝景生技醫藥公司 於8月在美國NASDAQ掛牌,股票代號: ABVC。
輝景生技醫藥公司 於8月在美國NASDAQ掛牌,股票代號: ABVC。

ABVC最近完成重度憂鬱症藥物的 II 期第二部分臨床試驗,該試驗是一項隨機、雙盲、包含安慰劑對照組、多試驗中心的臨床研究,收治60 名確診為中度至重度憂鬱症的成年患者。他們在六週的療程中,每天服用三次PDC-1421。 PDC-1421 透過治療意向分析法 (ITT) 證明了患者在服用藥物後,其孟艾氏憂鬱量表 (MADRS) 總分顯著降低了 13.2 分,從而達到了預先設定的主要療效指標,同樣經過六週的療程,安慰劑組則減少了 9.2 分。 通過符合計畫族群 (PP) 分析,PDC-1421 顯示出對 MDD 的劑量依賴性療效,其中高劑量組 (2 x 380 mg) 使 MADRS 總分從基線降低 13.4 分,低劑量組 (380 mg) MADRS 總分降低 10.4分,相較於安慰劑組的MADRS總分降低 8.6分相比,患者分數有顯著降低且患者沒有任何嚴重的不良事件。

美國輝景生技執行長董久源博士向美國提出申請抗憂鬱症和過動症新藥全球專利。
美國輝景生技執行長董久源博士向美國提出申請抗憂鬱症和過動症新藥全球專利。

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美國輝景生技醫藥公司執行長董久源博士說,我們相信透過PCT 申請,我們的產品可以快速進入中國、日本和歐盟等 PCT 締約國,重度憂鬱症和成人注意力不集中過動症藥物產品將受到全球專利的保護。PCT 和隨後的各國家專利申請一旦獲得核准,我們藥品全球市場的獨占權將可延長至 2040到2041 年。董久源博士還強調了輝景生技醫藥公司專精於植物新藥開發的重要性,我們臨床試驗持續證明,從植物中萃取出來的藥物成分具有顯著的效果,在治療嚴重的精神疾病方面幾乎沒有副作用。

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