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外資賣超354.94億 群創、友達分居買賣超冠軍 17:08

合一「速必一」台灣上市 五大醫學會站台 糖友生機現曙光

2021-07-04 20:39經濟日報 蘇璽文

由合一生技研發13年成功的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」,今(4)日在糖尿病與傷口照護相關的國內五大醫學會理事長見證下,正式上市,這也是全球23年來第一個在美國FDA登錄三期臨床試驗成功達標的新藥,台灣為「速必一」在全球第一個上市的市場。

合一生技副總裁陳錫根表示,台灣目前有220萬名糖尿病患,其中約有7萬名以上糖尿病足潰瘍患者,平均每10人就有1人因傷口惡化導致截肢,造成家庭經濟重擔及健保重大醫療支出。世界衛生組織與NIH亦認為糖尿病足潰瘍是一個危及患者生命,且未被滿足的醫療迫切需求,合一生技首創新藥「速必一」,完成嚴謹的國際多中心三期臨床試驗,達到非常良好的潰瘍完全癒合率,包括在高血糖或吸菸患者造成的困難癒合傷口,一樣療效顯著。

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他表示,在三期臨床試驗期間,有許多案例讓研發團隊印象深刻,有位老太太在回診時,親切說著:「多謝你們,這麼久以來,我以為我這隻腳的傷口好不了,沒想到只有擦乳膏,4個禮拜後,傷口已明顯好轉。」,在臨床試驗上展現了快速癒合的顯著療效。

合一「速必一」已陸續完成醫學中心、醫療院所及處方藥局進藥,糖尿病足潰瘍患者可持醫師開立的處方箋取得。特別在新冠疫情期間,糖尿病足患者因醫院隔離得不到良好的醫療照護下,患者可居家用藥,減少往返醫院風險,提高照護品質。合一生技同時正布局「速必一」全球上市,期盼能幫助世界各地糖尿病足潰瘍患者,重獲足部健康。

今日「速必一」上市發表會由合一生技創辦人路孔明及五大醫學會理事長共同代表致詞,並同步發表合一「速必一」新藥國際多中心三期的臨床結果及新藥作用機轉,多位國內醫界知名醫師包括雙和醫院張舜程、台大醫院鄭乃禎、中國醫藥學院陳信翰、奇美醫院黃國峯進行臨床實驗案例分享。

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