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IL-20單株抗體 可望成癌症新藥

2021-02-17 20:14經濟日報 張傑

由成大醫學院張明熙講座教授所發明的介白素二十單株抗體,曾於2012年與歐洲第二大藥廠諾和諾德公司(Novo Nordisk)簽約,將抗發炎新藥「阻斷介白素20(Interleukin-20 ; IL-20)單株抗體」治療骨質疏鬆症適應症的專利權,技轉給諾和諾德公司,在當時創下國內學術界技轉金額的最高記録。近日該技術又因嶄新的發現可治療胰臟癌而獲世界知名期刊Nature Communications 刊登。

曾在美國知名的兩家生技公司基因泰克( Genentech )和安進(Amgen)生技公司從事新藥研發工作十多年的張明熙講座教授,2012年5月研發出阻斷『介白素-20(Interleukin-20,IL-20)』的單株抗體,當時以新臺幣4億元高價,技轉給丹麥《諾和諾德製藥廠(Novo Nordisk)》,創下國內學術界最高技轉金額。

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成大醫學院日前舉行胰臟癌新藥研發成果記者會,現場邀請到副總統賴清德、科技部次長謝達斌、成功大學副校長莊偉哲及多位貴賓一同與會。 成大/提供

如今再次以介白素二十單株抗體可有效抑制胰臟癌技術,獲世界知名期刊Nature Communications 刊登,張明熙講座教授指出,發炎是萬病之源,IL-20就是讓身體發炎的壞蛋,且會在某些疾病上大量表現,團隊所開發出來的抗IL-20抗體,能夠成功地與IL-20結合,並阻斷IL-20生理功能,有效解除身體發炎反應,進而達到抑制疾病的功效。

張明熙講座教授說,目前IL-20抗體已成功取得肝硬化、乳癌、胰臟癌、以及化療引起神經性刺痛等多項疾病的美國專利,而且專利保護相當完整。包括所有的IL-20抗體,肝硬化適應症也包括了所有的肝炎、酒精肝、脂肪肝、等所引起的肝損傷,而乳癌的美國專利,亦包括所有會轉移至骨頭導致骨癌的七種癌症,因為專利主張保護得相當完整,所以日後不會有侵權疑慮。

張明熙講座教授強調,由於IL-20抗體治療骨質疏鬆適應症的專利曾於2012年與諾和諾德公司(Novo Nordisk)簽約技轉,而在2014年諾和諾德公司坦承不擅抗發炎領域,而毅然關閉抗發炎部門,解散該部門約數百名員工,並把該專利還給成大,引起了台灣生技產業的猜測,也出現了若干誤解。當時外界普遍的誤解是,諾和諾德公司是為了「卡住」IL20的專利,才故意用高價技轉,又再兩年後還給成大,說這是國際藥廠間常見的奧步。

張明熙講座教授指出,諾和諾德原本就擁有一個由別的生技公司 ( Zymogenetics )技𨍭而來的IL-20單株抗體,他們所進行的人體臨床試驗是針對類風濕性關節炎適應症,但諾和諾德知道IL20是發炎的關鍵,諾和諾德在糖尿病領域新藥研發原本就是全球翹楚,宣布退出抗發炎領域新藥開發,要重新專注於糖尿病領域,這是商業上的考量與判斷,與IL20抗體在發炎領域新藥功效,沒有直接關係。更重要的是:張教授團隊所擁有的IL-20抗體和諾和諾德向Zymogenetics公司所技轉的IL-20抗體完全不一樣,因為蛋白質的胺基酸序列完全不一樣,所以未來進行人體臨床試驗,兩個IL-20抗體的生理特性也可能不一樣。

張明熙講座教授指出,2018年獲得諾貝爾生理醫學獎肯定的「癌症免疫療法」,就是經由抑制「免疫檢查點」的分子 PD-1,或是利用PD-L1 抗體來有效抑制癌症,經過她的研究,發現IL-20抗體,可有效抑制胰臟癌細胞上的PD-L1,並進一步證實,合併使用IL-20抗體和PD-1抗體,可以達到雙倍抑制胰臟癌效果,有效延長罹患胰臟癌小鼠壽命。

張明熙講座教授說,IL20抗體在研究的過程中,仍缺乏資金完成靈長類與人體臨床一期試驗,目前成大已將張教授在成大所獲得的六十件專利全數轉讓給𧗠生公司-永福生技公司,且獲政府信保基金擔保核准貸款一億,團隊也正進行IL-20抗體在猴子臨床前毒理實驗,預計2021年6月完成,並且預估2022年初,將可正式進入人體臨床第一期實驗,相信未來若完成人體試驗,公司的價值將大幅提高,也可讓新藥早日上市,完成嘉惠全球病人的目標。讓台灣生技產業站上世界舞台,亦是學術硏究成果成功轉譯,貢獻產業的典範。

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