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臺北生技獎/聚焦胜肽藥物平台 全福開創幹細胞增生應用新變革

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臺北市長柯文哲頒發2020臺北生技獎「「創新技術獎-金獎」給全福生物技技股份有限公司。 主辦單位/提供

本文共1548字

經濟日報 劉美恩

全福生物科技研發「PDSP胜肽藥物平台」,可廣泛適用於多項適應症,並以BRM421乾眼症的外用眼藥水,作為此平台第一個人體臨床藥效驗證之適應症。研發成果亮眼,已完成美國臨床二期試驗,在3C滑世代,眼部疾病之醫療需求快速增加的社會情境下,將成為藥品開發的生力軍。獲得2020台北生技獎評審肯定,摘下「創新技術獎」金獎肯定。

全福技技成立於2013年,以台灣總部為基地,利用轉譯科學領域的核心競爭力,整合虛擬團隊的營運模式,致力於創新藥品的開發。成立7年以來,全福生技從國內外學研界廣泛尋求候選藥物,經過嚴謹的專業選題及開發,目前PDSP (PEDF-Derived Short Peptides) 胜肽創新藥物開發平台是全福生技發展最快的一項,具有完整的國際專利佈局,獨特作用機轉可廣泛適用於多項適應症。

推薦

PDSP胜肽創新藥物技術平台具有(1) 促進幹細胞增生分化,修復受損組織;(2)短胜肽,具低免疫原性;(3) 在多種疾病動物模式顯示早期療效潛力;(4) 以固相合成法生產及優化,無內毒素風險且安定性高。平台獨特性可用多種適應症之新藥開發。

其中治療乾眼症的新機轉新藥BRM421具有(1)刺激角膜緣幹細胞增殖進而促進角膜傷口癒合,(2)刺激杯狀細胞增殖進而恢復黏蛋白質分泌量並改善淚液品質,與(3)抗發炎與抗氧化功能等作用。因無全身性暴露量(systemic exposure),於2017年二月得以臨床二期(phase 2)設計,進入首次人體試驗(first-in-human, FIH),同年六月完成157位病患之臨床安全性及療效試驗。試驗結果證明BRM421具高度安全性,能顯著改善病患的淚膜品質、灼熱感及視覺功能。在次族群分析顯示,對中重度患者之特定客觀病徵(sign)及主觀症狀(symptom)均達到統計意義,具早期療效(early onset)及改善乾燥感和視覺功能。

全福生技BRM421乾眼症新藥目前正在美國收案進行200位病人(臨床二/三期)之試驗,並且已完成中國、香港及澳門的對外授權與引進策略型投資人,豐厚的授權收入將可望挹注後續針對PDSP技術平台進行其他新適應症的新藥開發,包括規劃BRM423嚴重角膜損傷之臨床試驗及BRM521注射劑型治療骨關節炎(Osteoarthritis, OA)的相關研發,並評估國內外具潛力之新藥之案源,將新藥產品線推展至臨床階段,於人體驗證藥效概念後進行對外授權;透過積極參與國際媒合展會以及透過地方策略夥伴,尋找潛在授權或合作開發之廠商。

除此之外,未來透過PDSP胜肽創新藥物技術平台的應用,將可依據不同適應症與病人需求,開發肌肉再生、角膜傷口癒合、骨關節炎等外用藥品及注射藥品,未來市場無限可期。

PDSP胜肽藥物創新手技術平台。
PDSP胜肽藥物創新手技術平台。

此外,已與合作夥伴簽訂幾項高度創新藥物平台開發案,並以其中兩項成立衍生新創公司先知生技。

未來除了仍續積極建立新藥研發產品線,強化新藥研發的風險管控,提高新藥開發的執行效率及成功率之外,全福生技更秉持企業社會責任,培育跨領域創新藥物開發人才串連產業價值鏈,經過優化及育成過程將學研成果推進臨床試驗,以堅定的信念克服新藥開發時間長、風險高及資金需求高的難題,成就台灣本土新藥成功開發的夢想。

(臺北市政府產業發展局廣告)

更多台北生技獎相關訊息,請至「生技臺北| Bio@Taipei」網站。



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