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尖端醫攻新冠檢測試劑 快篩國家隊成軍

2020-06-04 08:57經濟日報 黃英傑

新冠病毒快篩國家隊正式成軍,尖端醫(4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列,將整合專精領域量能,投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產,力求於最快時間量產上市。

因應藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」,尖端醫向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請專案製造許可後,將儘快投入國內防疫前線使用,再拓展歐美國家等市場。

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新冠肺炎疫情延燒,6月3日通報全球累計逾635萬例確診,分布於187個國家/地區,掀起治療和預防產品大需求,以防堵疫情破口。

尖端醫承接財團法人生物技術開發中心技術與經驗,為經濟部首家技轉衍生的生技公司,具有成熟研發及生產開發量能,加上累積20年的創新淬鍊,力拚快篩試劑在最短時間上市。

國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料,是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體;目前所開發的雛型,已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白(spike protein),整個測試時間約在15分鐘左右可完成。待收到抗體材料後,尖端醫的目標是儘速做出快篩試劑,進行優化、驗證、申請專案製造許可,亦將同步進行台灣食藥署(TFDA)、歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)等申請許可。

尖端醫董事長蘇文龍表示,國防醫學院預醫所與國衛院新冠病毒快篩試劑產品技術授權,尖...
尖端醫董事長蘇文龍表示,國防醫學院預醫所與國衛院新冠病毒快篩試劑產品技術授權,尖端醫入列國家隊。尖端醫/提供
尖端醫董事長蘇文龍指出,取得授權與材料後,以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑作為期許,接下來將取得國際認證及國際授權,推動進展將如同口罩防疫,要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。

除快篩試劑研發,尖端醫擁有細胞保存與細胞治療優勢,透過產業結盟與彼此互補,加上國際合作交流,讓臨床合作再跨大步。

經研究統計資料指出,新冠肺炎重症患者可能有永久無法復原的肺纖維化症狀,國際上運用細胞治療新冠病毒引起肺纖維化之臨床例已有多件。

這種潛在的療法已獲得美國FDA批准,目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗。因此當錯過臍帶血與臍帶儲存的時機,建議可以在身體狀況良好情況下,預先儲存健康細胞,待未來法規更鬆綁後,就可成為啟動細胞治療的新選擇。

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