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國鼎新藥在新冠肺炎研發、血癌臨床進展順利

2020-03-31 18:34經濟日報 劉美恩

國鼎生技(4132) 研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena) 在新冠肺炎研發、血癌臨床進展順利。近期由於全球疫情爆發且尚無核准藥物而使美國也急迫需求檢測試劑與治療的藥物並加速批准流程,國鼎現已著手進行向美國FDA申請新冠肺炎(Covid-19)的人體臨床試驗。

國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮表示,若一切順利很快就可開始病人的收案與治療效果的功效性驗證。這是繼近期國鼎參加美柏醫健(MyBioGate)對全球發起公開徵求新冠肺炎(Covid-19)的醫材與藥物治療專案,經評選列為首輪21項的產品提供海內外的投資對接項目之一後的最新發展。

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而在血癌臨床方面,國鼎Antroquinonol於2019年1月獲得俄羅斯聯邦衛生部(MOH)核准同意在俄羅斯執行急性骨髓性白血病(AML, 血癌)人體功效性及安全性臨床二期試驗,近日已完成全部病人的臨床試驗並進行統整數據,目前收案進行病人均繼續存活。

陳佩妮指出,國鼎Antroquinonol的急性骨髓性白血病(AML, 血癌)臨床試驗的特點是針對復發的病人,為突破性地採用單一治療,而且持續安全地治療,並非如目前標準療法,採用複合式多種化療之合併治療造成許多副作用及危險。此次試驗設計是開放標籤、單獨治療用於急性骨髓性白血病患者,進行臨床治療劑型為100mg Antroquinonol口服劑型,臨床評估目標為血球量測數據以及分別於4 週及24週時的存活狀況。

陳佩妮認為,本次試驗初步看來結果相當不錯,有幾個重點分別為:「第一, 研究指出目前其它藥品針對復發的病人,不論接受何種治療,整體的中位數存活期(mOS)是六個月;而此試驗中所有收案統計的11位病人都在試驗結束24周時都存活,而且持續存活中。第二, 在24周治療結束時,收案統計的11位病人中有8人其骨髓中的芽細胞在5 %以下。第三,收案統計的11位病人中有5人其周邊血液的芽細胞降為零。」

她表示,目前正在進行資料分析中,確實結果將在最終報告完成後以重訊方式公布。

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