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亞洲生技大會 工業局生技產業主題館秀成果

2019-07-24 11:13經濟日報 陳華焜

經濟部工業局局長呂正華表示,生技產業是以創新驅動成長的新興科技產業,並以人為本,聚焦開發健康福祉與友善環境的創新技術與產品,促進經濟產業、醫療保健與生態環境的永續發展。

我國自1980年代推動生技產業,行政院已核定多項生技產業推動方案,2016年更將生技產業列入五加二產業創新推動方案,核定「生醫產業創新推動方案」,期能完善我國生技產業的生態體系,加速我國生技產業的發展。

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我國生技產業在政府與民間共同努力下,2018年生技產業營業額達到新臺幣5,148億元,較2017年成長5.6%。民間生技投資金額亦達到新臺幣552億元,相較2017年成長5%。至2018年底,我國計有120家生技公司上市櫃,其中45家是運用經濟部與行政院農業委員會的科技事業上市櫃機制完成上市櫃,藉由資本市場的多元籌資管道,募集研發及營運所需資金,加速產品開發與市場拓展。

工業局以創新驅動引領產業轉型升級,並致力解決五缺及法規等產業發展瓶頸,以加速產業結構調整及拓展國際市場。並運用各項投資獎勵措施與輔導措施,落實研發成果商業化、促進產學研合作、籌組醫藥品外銷聯盟、並加強與先進國家技術與市場的連結,加速我國生技產業的國際化與競爭力的提升。同時持續向國際推廣我國研發成果與人才優勢,吸引全球外商來台投資,促進廠商跨國合作,開拓國際市場,打造臺灣成為亞太生醫研發產業重鎮。

「生技新藥產業發展條例」已於2007年7月4日公告施行,對生技新藥公司提供技術、人才、資金的優惠措施(第5條、第6條、第8條),同時鬆綁解除具公務人員資格的政府研究人員之服務生技新藥公司限制(第10條)。後接續於2017年1月18日完成該條例第3條條文的修正,配合我國醫療器材產業現況與廠商技術水準而放寬「高風險醫療器材」的適用範圍,以鼓勵產業投入發展技術門檻與研發風險較高的醫療器材。並新增「新興生技醫藥產品」的適用範圍,以因應全球朝向預防醫學及再生醫學等領域的發展趨勢,藉由行政院整合科技部、衛生福利部及經濟部等相關部會共同指定的程序,進而鼓勵產業投入具高技術門檻的產品技術開發與服務提供,掌握競爭優勢。

經濟部已於2017年6月20日公告4項「新興生技醫藥產品」的名稱及其審定要件的內容,包括「精準醫療產品」、「基因治療產品」、「細胞治療產品」及「符合美國paragraph IV藥品」等。

從2008年4月30日中天生技公司審定為第一家生技新藥公司以來,截至2019年6月底止,已有143家廠商經審定為生技新藥公司,生技新藥品項達346項,並已有45項產品於國內外取得上市許可,包括中裕新藥的Trogarzo、藥華醫藥的Besremi、萊鎂醫療器材的安鎂睡眠呼吸治療裝置、應用奈米醫材科技的愛視睫人工水晶體等。這些成果對我國生技產業的營收與國際知名度的提升有所助益,期待未來生技相關法令的完成立法,能加速生技新興科技的發展,持續壯大我國生技新藥產業的規模。

我國審定為生技新藥公司的家數與品項統計。 工業局/提供
我國審定為生技新藥公司的家數與品項統計。 工業局/提供

2019亞洲生技大會Bio Asia-Taiwan7月24日至28日在臺北南港展覽館一館盛大舉行,將有18個國家館參加生技大展及25國生技代表參與區域合作論壇,而全球BIO總裁葛林伍德亦將來台與會。其中,商機媒合是本次大會的重頭戲,目前已有超過300家國內外公司將參與商機媒合,預期媒合場次將創下歷年新高。經濟部工業局此次不僅擔任指導單位,更與經濟部生醫推動小組、財團法人生物技術開發中心共同舉辦商機媒合、國際論壇及研討會等,期望創造生技產業商機合作機會。

全球BIO總裁葛林伍德(Greenwood)(左三)、台灣生物產業協會(Taiw...
全球BIO總裁葛林伍德(Greenwood)(左三)、台灣生物產業協會(Taiwan BIO)理事長李鍾熙(左五)及行政院政務委員吳政忠(左四),共同宣布2019亞洲生技大會BioAsia-Taiwan7月24日至28日在台北盛大舉行。 工業局/提供

首先在區域合作論壇,將邀請來自泰國生技組織(TCELS )、加拿大罕病協會、日本製藥協會(JPMA)等分享區域合作商機;新興生技論壇則分別以精準醫療、基因編輯與微生物為主題,邀請國際講者與會。而由於國際藥廠紛紛投入精準醫療領域,此次大會特別邀請Merck與Amgen等公司的高階主管分享其在個人化醫療的新藥研發策略分享、美國知名癌症液體活檢公司Guardant Health亞洲與非洲區執行長Simranjit Singh則分享精準醫療應用於癌症的最新趨勢。另,在基因編輯與微生物專題,除邀請美國國家衛生研究院Heidi H. Kong醫師分享解密人類皮膚疾病上的微生物體,也邀請波士頓創業家盧冠達、榮總吳俊穎醫師擔任講者。

亞洲生技大會籌委會主席李鍾熙表示,BIO Asia首度在台舉行,吸引了許多國家組團參與盛會,目前已有美國、加拿大、英國、瑞士、義大利、韓國、印度、比利時、澳洲、紐西蘭、荷蘭、波蘭、泰國、奧地利、香港、德國、新加坡、菲律賓等18個國家設立國家館參展,參與的國外廠商數超過70家,而許多跨國大藥廠及重要醫學中心均積極參加展出,範圍廣及生物醫學、製藥、基因組學、生物技術服務、設備儀器,學術研究、美容產品及生物醫療保健等。共計超過600家公司參展,達1,700個攤位,滿檔展出。

全球BIO總裁葛林伍德表示,首度在台舉辦的Bio Asia將為亞洲生物科技發展推向另一新里程。鑒於臺灣在資通訊及電腦科技早已是世界重鎮,而未來許多革命性生醫產品,將需要結合人工智慧(AI)與大數據的應用,所以臺灣在生技產業的發展將扮演獨特角色。由於臺灣生技月BIO Taiwan迄今已舉辦16年,有著十分穩固而堅強的基礎,藉由本次全球BIO與台灣生物產業協會(Taiwan BIO)的合作,定能將亞洲生物科技帶向下一波高潮。

經濟部工業局為向國內外生技界展示政府推動生技產業發展與產業輔導的成果,配合25日登場的2019亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan Exhibition),委託經濟部生技醫藥產業發展推動小組籌辦臺灣生技產業主題館(Taiwan Biotech Industry Pavilion)。

2019臺灣生技產業主題館(Taiwan Biotech Industry Pa...
2019臺灣生技產業主題館(Taiwan Biotech Industry Pavilion)設計圖。 工業局/提供

該館在南港展覽館四樓M區134攤位,展示主題包括2019生技產業白皮書、生技醫藥產業政府推動策略與措施、生技醫藥產業輔導成果展示等。最新版「2019生技產業白皮書」,完整呈現我國及全球生技產業發展概況、我國相關部會生技產業的推動政策、獎勵措施及執行成效。

主題館亦展示由經濟部工業局專案計畫補助輔導的3家廠商的研發成果:

一、天慶醫療儀器公司透過產業升級創新平台輔導計畫研發出的「結合機器人之混合實境復健系統」,採用微軟 HoloLens與混合實境虛實整合軟體運算技術,結合機器人控制與互動技術於一機,透過混合實境的遊戲復健課程,提升使用者的自主運動訓練意願。

天慶醫療儀器「結合機器人之混合實境復健系統」操作實況。 工業局/提供
天慶醫療儀器「結合機器人之混合實境復健系統」操作實況。 工業局/提供

該產品搭配操作機器人,運動手腕、手肘以及肩膀完成雙側治療遊戲的內容與關卡,透過訓練增強使用者的肌耐力與靈活度。未來配合政府的長照2.0政策,將系統推廣至日間照顧中心和復健診所,讓民眾更方便使用復健服務。

二、至笙企業公司透過利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫,研發出的「導入ICT健康管理之牽引式膝關節輔具」,可協助早期患者延緩或 避免膝關節手術,減少藥物依賴。

至笙企業「導入ICT健康管理之牽引式膝關節輔具」硬體及軟體設計圖(一)。...
至笙企業「導入ICT健康管理之牽引式膝關節輔具」硬體及軟體設計圖(一)。 工業局/提供

該產品應用新橢圓形齒輪機構開發國產的牽引式(動態卸載)膝關節輔具,相較於傳統絞鍊式輔具擁有更強 的下肢支撐效果。且具運動健康管理加值功能,有效協助使用者記錄復健內容歷程及管理運動日程。未來可用於居家復建或復健診所。

至笙企業「導入ICT健康管理之牽引式膝關節輔具」硬體及軟體設計圖(二)。...
至笙企業「導入ICT健康管理之牽引式膝關節輔具」硬體及軟體設計圖(二)。 工業局/提供

三、南光化學製藥公司透過高值製藥產業鏈結國際推升計畫研發出的「預充填式針筒注射劑Icatibant」,屬於利基學名藥,為罕見疾病用藥,單價高療程長,於美國具市場需求,用於遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作治療。廠商業已於107年申請美國FDA查驗送件,預期110年上市。

該產品採預充填針劑,不須調配,於居家急性發作時可自行施打的急救用藥,達藥效時間短、穩定性佳、可室溫儲存、副作用少、一次性使用以及價格較其他治療藥物為佳。

南光化學製藥之利基注射劑藥品(一)。 工業局/提供
南光化學製藥之利基注射劑藥品(一)。 工業局/提供

另「抗癌製劑/凍晶注射劑Azacitidine」屬利基學名藥,其成分Azacitidine 經美國FDA核准對骨髓增生不良症候群(MDS)有效的治療藥物,且為國內唯一健保給付的治療MDS的藥物。於東南亞具市場性,廠商業已於107年申請泰國及菲律賓查驗送件,預期最快111年上市。相較於競爭藥物具有病患平均存活期更長、副作用輕微等優勢,讓罹患此病患者有更好治療選擇。

南光化學製藥之利基注射劑藥品。 工業局/提供
南光化學製藥之利基注射劑藥品。 工業局/提供

位於臺北南港的「國家生技研究園區(National Biotechnology Research Park,NBRP)」是以創新、研發為主的新一代國家型研究園區:以國家生物科技研發與知識創新為主軸,建立學術研究發展及產業研發走廊,提供基礎研究銜接至動物及臨床試驗階段,再交由周邊園區進行產品開發及量產,以強化價值鏈(value chain)第二棒的產業研發能量,達成建構「台灣創新研發走廊」的總目標。另一方面,於2018年4月完工啟用的日本湘南健康創新園區(Shonan Health Innovation Park,iPark),其功能是要建立一個創新生態系統,以促進新藥研發和創新。

經濟部工業局及經濟部生技醫藥產業發展推動小組長年推動臺日雙邊生技產業合作,自2014年起即與武田藥廠(TAKADA Pharmaceuticals)接觸並每年安排雙邊互訪與舉辦各式研討會。而由武田藥廠主導成立的iPark與我國NBRP無論是在研發能量、人才培育、技術交流、硬體空間等各方面皆具合作利基,因此主動規劃連繫並促成臺日雙邊園區的國際合作事宜。

臺日雙方園區合作簽立合作備忘錄於2019年7月24日在南港中信雅悅會館舉辦,預計合作項目有:1.園區成員交流:雙邊設立辦公室協助廠商進駐園區及拓展當地市場、熟悉法規等促進雙邊公司進駐;2.結合創投資源加速雙邊新創公司交流合作:透過雙邊創投活動,促進資金投入與加速創新研發、鼓勵/促成雙邊新創公司共同研發合作(包含人員交);3.結合雙邊優勢提供服務及分享相關資源等。主要目的是藉由簽立雙方國際合作備忘錄,為擴展國家生技研究園區與國際重要產學研機構的合作機會,以強化我國NBRP進駐廠商及生醫研發團隊的轉譯研發及商業化能量,並提升NBRP的國際影響力。

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