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偉喬生醫腎毒素IS單株抗體 北美BIO展受矚

2019-06-06 18:18經濟日報 張傑

致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,在此次北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目。

該公司指出,由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢,加上針對腎毒素有越來越多研究發現,腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制,有著相當緊密的關係,尤其腎臟疾病所引發的併發症,若能早期透過檢測分析,可有效監控腎毒素濃度。

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腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術...
腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台。 業者/提供

該公司表示,腎毒素可分為三大類,包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物(如:尿素),中分子化合物(如:β2微小球蛋白)及小分子親蛋白質化合物(如:硫酸吲哚酚),其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及,第三類腎毒素由於檢測難度高,需要質譜儀等高規格儀器,且無法實現高通量及立即性,來符合目前臨床所需,因此現在對於腎毒素病毒檢測,仍缺少一項快速又簡便的方式。

偉喬生醫自創立以來,針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力,所開發出的腎毒素(IS)單株抗體,已突破過往開發瓶頸,不僅是目前市面上唯一具備專一性,且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體,有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。

偉喬生醫董事長暨技術長莊詠鈞(右起)、科技部生命科學研究發展司司長莊偉哲、國...
偉喬生醫董事長暨技術長莊詠鈞(右起)、科技部生命科學研究發展司司長莊偉哲、國立成功大學教務長王育民、偉喬生醫執行長鄭又瑋一同合影。 業者/提供

該公司說,目前醫界最主要檢測方法為高效能液相層析儀(HPLC)檢測方式,但由於檢測設備屬高度精密儀器,加上需經過特殊訓練的技術人員進行操作,檢測成本相對較高,也相對不易。

目前該公司已完成開發腎毒素(IS)單株抗體,並已發展成ELISA免疫分析平台,根據目前開發成果及驗證,證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法,目前腎毒素(IS)檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請,後續將進入臨床試驗及CE認證申請。

偉喬生醫所推出的腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗...
偉喬生醫所推出的腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體,也吸引行政院政務委員吳政忠政委到攤位上參觀。 業者/提供

此外,輔以臨床藥物克裏美淨(KREMEZIN)是腎毒素吸附劑,若腎毒素(IS)體外檢測試劑上市後,除可望成為該藥物之伴隨式診斷試劑,偉喬生醫也將朝向腎毒素(IS)單株抗體藥物開發目標邁進。

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