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癌症免疫療法的健保給付可望增加新藥可近性

2019-04-18 08:43經濟日報 洪紹晏

癌症免疫療法的健保給付經各界專家的長期討論之後,終於在今(2019)年4月1日正式上路了,該政策的啟動代表著我國癌症的藥物治療進入了新的里程碑,期待透過健保經費的挹注之下,增加某些癌症末期病患的新藥可近性,進而提升這些癌症的存活率。

為控制新藥健保的財務衝擊,健保署規劃8億元經費,於2019年以專款專用的方式,支應癌症免疫療法。根據目前開放之免疫療法的健保給付價格,考量各類藥物不同使用頻率後,每位病患一年的藥物費用大約為250萬元左右,另考量部分病患可能因各類原因而有使用中斷的情形之下,8億元經費大約可供800位病患使用。然而,健保開放給付的首日,便湧進大量申請案,其中亦有不少案件被受理,照此速度來推論,未來很可能發生800個名額迅速被使用完畢的情境。

台灣癌症免疫療法研究聯盟召集人徐之昇(國立成功大學醫學院藥學系助理教授)。 洪紹...
台灣癌症免疫療法研究聯盟召集人徐之昇(國立成功大學醫學院藥學系助理教授)。 洪紹晏/翻攝

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目前規劃的8億元癌症免疫療法經費,約佔2017年健保癌症整體花費的1.05%,佔健保各類疾病整體花費的0.12%,佔健保整體藥費的0.45%,8億元經費是否符合癌症治療費用的比例原則?以及是否造成各類疾病治療預算間的不平等?是我們需要思考的問題。台灣癌症免疫療法研究聯盟召集人徐之昇(國立成功大學醫學院藥學系助理教授)表示,合適的決策流程為運用實證數據與科學方法,做整體醫療資源在各類疾病別間分配的通盤評估與考量,包含邀集各界多元觀點代表,考量各類疾病之疾病負擔(含:疾病發生率、盛行率、存活率、死亡率等)、經濟負擔(含:健保醫療費用、勞動力損失)、目前疾病各類新舊治療技術(含醫療技術及藥品等)之效果、安全性、方便性、生活品質、成本效益、預算衝擊等比較,以及其他社會關注及病人之需求程度等多面向資訊,最後做整合性地評估。

再者,在精準醫療的時代下,「如何讓藥物被有效率地使用在適合的病患?」是需思考的重要問題。徐之昇認為,新藥的健保給付限制往往需要在健保財務的「可負擔性」與病患藥物的「可近性」中做周嚴的考量與權衡。在有限的8億元經費下,為了避免申請人數爆量,4月1日上路的健保給付方案採取極為嚴格的篩選機制,僅針對無其他藥物可用、生物標記檢驗達到一定數值、肝腎心肺功能良好的較健康病人開放使用,將適用的病患族群數目限制到極小。目前給付對象選擇的作法雖可達成健保財務的「可負擔性」之控制,但對於病患藥物的「可近性」,恐怕未能足夠。

日前,有癌症專家認為現行的政策對於部分癌症類別的給付對象限制過於嚴苛,導致許多病患在醫師評估後臨床上適合使用但卻不符合健保給付的差異情形,因而建議放寬給付標準,以增加可近性。徐之昇也提到,為了政策的統一與公平,目前8類癌症的給付時間最長為52週(約一年),但是不同癌症類別的整體或無惡化存活期的長短可能大相逕庭,有的可能半年,有的可能三年以上。免疫療法給付的限制,應依據癌症類別的不同而有所區別,且不應完全依照先前臨床試驗的設計情境來限制,因為先前臨床試驗的設計與治療指引的原則或實際臨床處置的判斷可能不完全一致。

此外,由於東西方人種基因表現的不同,以及罹患癌症的型態的差異等種種因素下,可能造成相同藥物在不同國家病患使用後臨床結果之差異。徐之昇建議,「本土性」臨床使用實證結果應作為健保給付政策制訂前的參考依據,雖然目前公告的癌症免疫療法自2015年12月起已陸續通過食品藥物管理署核准上市而開始自費使用,但至今缺乏大規模藥物使用後臨床數據的整合與分析,因而個別藥物在國內實際使用的本土性療效與安全性尚未被充分了解,更遑論藥物之本土性成本效益和預算衝擊的分析,此為未來我國癌症免疫療法健保給付機制設計中,亟待加強的部分。

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