親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

「等」屋主降價再來買?老房仲真心話:新手自住想撿便宜 先做這兩件事 19:27

西達本胺配對回溯性研究 國際刊登成果

2019-01-07 09:55經濟日報 劉美恩

依據衛生福利部國民健康署公布最新統計結果,2016年台灣民眾罹患非何杰氏淋巴癌共有2,474人,而罹患此疾病死亡的人數有1,171人。非何杰氏淋巴癌包含B細胞與T/NK細胞淋巴癌,其中佔多數的是屬於B細胞淋巴癌約有2,160人,另約有314人罹患T/NK細胞淋巴癌或稱為「外周T細胞淋巴癌」 (Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)。

「外周T細胞淋巴癌」,分為多種亞型,具有高度異質性與侵犯性,此類病人5年存活率約在25-30%,常復發且難治,亟需新藥治療疾病。由於台灣每年新診斷罹患此類疾病之病人約只有300多位,新藥難以進行臨床開發來驗證,因此台灣的外周T細胞淋巴癌病患一直存有新藥治療的高度渴求。

推薦

2014年12月,中國CFDA批准「西達本胺」用於治療「復發、難治的外周T細胞淋巴癌」,至今已經累計治療超過5000名中國病患,療效優異。「西達本胺」屬於一種新型新藥─表觀遺傳調控劑,針對HDAC具有專一選擇性抑制作用,因此,相較於歐美同類型新藥,不僅副作用低,且口服使用便利。

華上生醫(創櫃代號7427)擁有「西達本胺」在台灣專屬開發、製造與銷售權利,於2018年,在台大、林口長庚、及中國醫藥附醫完成「西達本胺」治療「復發、難治的外周T細胞淋巴癌」的配對回溯性研究,總共回溯10年期間,台灣的病人使用傳統化療方案治療,對比中國的病人使用西達本胺治療,兩者間的生存效益優劣。這個研究結果非常顯著,已經發表刊登在ASH 2018 (http://www.bloodjournal.org/content/132/Suppl_1/5367),使用「西達本胺」明顯大幅延長「復發、難治外周T細胞淋巴癌」病人的生存時間,對比使用化療方案的病人,約增加4倍的壽命,統計達到明顯差異。

為了符合國內藥政法規,達到造福我國病患的目標,華上生醫正和國內藥廠積極努力進行生產製造,在台灣將「西達本胺」的原料藥與錠劑以PIC/S GMP的高品質要求製造,希望在不久的未來,提供優質的藥物以服務台灣病患。預估在今年年底能在國內順利提交「西達本胺」用於治療「復發、難治的外周T淋巴癌」的新藥申請,加速「西達本胺」獲批上市,造福台灣病患。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示,「西達本胺」除用於「復發、難治的外周T細胞淋巴癌」,也用於治療賀爾蒙受體陽性的晚期乳癌,該適應症的臨床試驗是由深圳微芯生物發起,與華上生醫共同合作,在台灣與中國使用相同的臨床試驗計畫書進行臨床試驗。

在2018年10月20日,深圳微芯生物,在歐洲最知名的歐洲腫瘤醫學會ESMO,口頭報告發布了「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane, aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲結果,包括療效與安全性,達到臨床試驗設計的主要療效指標終點、以及安全性符合預期。該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗,在中國地區總計入組了365例病患。在2018年10月,深圳微芯生物已經提交中國的新藥申請,在中國申請「西達本胺」的第二適應症藥證。

目前,華上生醫在台灣8個醫學中心持續收案晚期乳癌病患,預計在今年9月底收案結束。「西達本胺」除用於治療「復發、難治的外周T細胞淋巴癌」與晚期乳癌,另一方面,華上生醫已經開發西達本胺組合新藥合併免疫檢查點抑制劑,並已申請多國發明專利,未來將有更多的臨床開展,聚焦在合併免疫檢查點抑制劑合併療法,針對多種晚期癌症治療而努力。

A- A+

相關新聞

急性腎損傷 慢性腎病重要驅動因素2019-03-18
敏感肌保養切勿ALL IN ONE 皮膚科醫師來解密2019-03-21
治療腦血管動脈瘤 健保將有條件給付2019-03-14
睡眠呼吸中止症 猝死風險增2.5倍2019-03-21
阮綜合醫院「臨床警訊系統CAS」 奪世界獎殊榮2019-03-05
花蓮慈濟 助母捐腎救女重生2019-03-18
遵醫囑做好保健 活出腎利人生2019-03-18
KPMG新創企業實戰營 聚焦新竹生醫產業2019-03-21
神農生技素食配方 降低豬瘟風險2019-02-18
醫美女王 女性創業菁英指標2018-11-05
晶鑽生醫 邁向亞洲最大醫美供應商2018-07-09
貿協領軍 台醫材美妝拓銷紐、澳 2018-12-05
家誠醫材串連牙醫牙技 四年營收翻16倍2018-08-20
前進矽谷戰區 台醫療影像AI企業插旗2019-03-21
歐宴泉執行達文西泌尿手術 破2000例2018-12-22
3分鐘透視健康 教你經絡檢測不求人2016-10-18
2019傑出生技產業獎 即日起至4/22受理報名2019-03-13
玻尿酸研發soft-crossing技術持久有效水光2019-03-07
長青寶牛樟芝研討會 專家開講回響熱烈2019-03-15
賴柏如掌舵 晶鑽生醫營運亮麗2018-11-05
超過八成愛滋感染者 憂長期服藥影響未來生活2019-03-18
還原負離子機能褲 躍登國際舞台2016-11-21
Dr.藝群保養品 引領美醫產業O2O新商機2019-03-19
穿戴式醫學全球首例 那諾內褲減緩經痛2014-12-10
季匡華醫師發表新書 提倡「自己的癌症自己救」觀點2019-03-26
Dr.藝群五大熱銷商品 約88棟101大樓高2019-03-15
國研院儀科中心秀出生醫科技新神器2019-03-20
台灣腫瘤醫學治療 邁向新領域2018-10-28
大昌華嘉引進瑞士醫療及微型齒輪加工設備2018-11-15

熱門文章

2019台灣國際蘭展落幕113億元外銷訂單創新高2019-03-25
Uber:盼與交通部對話 避免三輸局面 2019-03-25
太和光Beacon 智慧定位更精準2019-03-26
泰北高中大師講座 李唯楓分享演藝路艱辛2019-03-25
南美館董事長陳輝東功成身退 25日榮退歡送會2019-03-25
嶺東科大觀光季21世紀國際觀光嘉年華2019-03-26
北市府領軍 GO SMART組織上路2019-03-26
全鋒明台萬達結盟 共同耕耘毛小孩寵物好險2019-03-26
宏碁智通智慧停車方案 要讓全民有感2019-03-26
adGeek三大引擎 零售業全通路行銷利器2019-03-26
3D列印醫材往前跨大步 客製下巴不是夢2019-03-26
SHOPLINE化繁為簡 頭家新寵兒2019-03-26
看好電競產業 宏碁深化教學布局2019-03-26
神通智慧城市方案 菲常讚2019-03-26
HP Elitebook x360 商用筆電新星2019-03-26
智慧城市論壇暨展覽登場 商機湧現2019-03-26
華碩ASUSPRO系列 挺企業數位轉型2019-03-26
臺北願景館 7展區秀智慧未來2019-03-26
影像辨識自助結帳!Viscovery參展智慧城市展2019-03-26
國內外專家獻策 5G智慧城市添動能2019-03-26
惠普產品蛻變 2019表現可期2019-03-26
不二堂進駐南港老爺行旅 茶酒餐食俱備2019-03-25
數位通國際GWStack 助電信商投入雲服務2019-03-26
崑山科大與美國機構成立智慧電網模擬與分析聯合實驗室26日揭牌2019-03-26
浩鑫推陳出新 協助產業智動化2019-03-26
工業局擘劃智慧城鄉館 六主題體驗智慧新生活2019-03-25
智慧教育展登場 聚焦學習無國界2019-03-26
IG最夯打卡地!越南芽莊「蠶島」夢幻沙灘2019-03-25
專案管理學會卓越專案經理選拔 7人獲表揚2019-03-26
AI•50 智慧城市創新應用交流平台2019-03-26
嶺東科大會資系造就記帳士會計師的搖籃2019-03-26
南水局建構安心用水生活曾文南化聯通管0疑慮2019-03-26
目標到期債券基金 不受利率變動影響2019-03-26
全國微型創業賽 中國科大全臺獲獎數最多2019-03-25
自動停車再進化 歐特明實現智慧交通2019-03-26
威聯通 開啟NAS第四代應用2019-03-26
Dell EMC:數位轉型需資安並進2019-03-26
外交部補助業者 海外展覽優惠給資源2019-03-26
4G LTE-M加持 物聯智慧搶即時攝影商機2019-03-26
台灣微軟 引領企業勇度數位轉型浪潮2019-03-26

贊助

留言


Top