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廣泰金屬 邁向心血管導絲品牌廠

2019-01-02 09:52經濟日報 張傑

國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,跨足醫材產業短短六年來,不僅成功開創心血管微創手術醫材專業廠領域,所推出的心血管手術導絲 (guide wire),更獲國內、外等相關醫材廠採購使用,未來將朝導絲 (guide wire)自有品牌廠邁進。

廣泰醫材部表示,廣泰金屬利用既有產業優勢,跨足醫材產業,著手研發心血管手術導絲 (guide wire) 設計、製造,不僅取得ISO 13485醫材品質系統認證,今年度將陸續取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。

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廣泰金屬在心血管手術導絲 (guide wire)領域快速成長,且在醫療級金屬線...
廣泰金屬在心血管手術導絲 (guide wire)領域快速成長,且在醫療級金屬線、棒材部份,受到國內外醫材廠採購及青睞. 業者/提供

在集團資源技術支援下,廣泰金屬在心血管手術導絲 (guide wire)領域快速成長,且在醫療級金屬線、棒材部份,所生產的304V不銹鋼線,美、日主要客戶出貨量持續增長,另有數家中國大廠陸續完成產品測試並開始下單,輔以PTFE包覆線和Nitinol記憶合金線,則持續增加新客戶,訂單穩定成長。

此外,今年第二季成功開發出「扁平編織線」,此線材編織後.與塑膠管混合押出,可提升塑膠管材的支撐性與抗彎性,同時又保有其柔軟度,在較高階的手術導管、內視鏡組件中用量極大。

相較於圓線,「扁平編織線」的線材強度、尺寸精度和表面平整度要求嚴格,才能使製作出的編織管,達到壁面薄而平整,且具扭轉操控性 (torqueability),因此技術難度高出許多,也是附加價值相對高的產品,該產品甫推出即大獲好評,目前處於供不應求狀態,已積極規劃拓增產能以因應需求。

在導絲 (Guide Wire) 方面,今年九月份正式取得TFDA產品查驗登記許可後,陸續接獲客戶訂單,除國內數家指標性醫材廠已開始採購廣泰導絲,以逐步取代進口品外,廣泰也和醫材通路商策略合作,準備在台灣、越南、馬來西亞展開自有品牌導絲銷售。

另外,與國外品牌廠的代工協議,目前仍持續進行中,預計在明年中,可一一完成測試驗證,進入量產階段。未來廣泰醫材部門分拆獨立規劃,也持續進行中,預計明年度啟動相關作業,並計劃對外募資。

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