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華上生醫西達本胺授權吉泰藥品行銷

2018-06-21 09:11經濟日報 劉美恩

華上生醫董事長陳嘉南(右)與吉泰藥品公司董事長黃明義簽署西達本胺銷售權授權合約。...
華上生醫董事長陳嘉南(右)與吉泰藥品公司董事長黃明義簽署西達本胺銷售權授權合約。劉美恩/攝影
華上生醫(創櫃代號:7427)20日宣布,旗下口服抗癌標靶新藥「西達本胺」,用於治療外周T細胞淋巴癌(peripheral T-cell lymphoma , PTCL)及乳癌兩個適應症的台灣銷售權,獨家授予吉泰藥品公司,授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元,銷售分潤另計。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示,西達本胺是新一代表觀遺傳調控劑,也是亞選擇性HDAC抑制劑,是由深圳微芯生物公司的原創研發的新藥。2014年12月取得中國藥證上市,為第一個在中國上市用於治療復發及難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病口服新藥。由於治療PTCL病患療效顯著,已於2017年7月被收納入中國乙類醫保目錄,截至目前已經治療超過4000名PTCL病患。

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華上生醫在2013年9月取得西達本胺之台灣專屬授權加入西達本胺全球開發行列。雙方已同步開啟西達本胺中國與台灣兩岸臨床試驗,並拓展其他新適應症應用,特別是在晚期乳癌樞紐臨床三期試驗。華上生醫預計在2019年提出西達本胺第一適應症之NDA,申請台灣的PTCL藥證,有機會在2020年獲准上市。

「西達本胺」合併「諾曼癌素」,也已獲台灣TFDA核准進行樞紐臨床三期試驗,在台灣6個醫學中心入組賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性的晚期乳癌病患。該樞紐臨床試驗是與深圳微芯生物合作,使用相同的臨床試驗計畫書,在台灣與中國同步入組相同條件的病患進行臨床試驗。深圳微芯生物已在今年5月29宣布,其臨床試驗解盲成功,將讓在台灣同步執行臨床試驗的華上生醫,有機會在台灣成功取得第二適應症藥證。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示,華上生醫技轉西達本胺來台灣,投入新用途開發,進行西達本胺原料藥與製劑國產化,及開展樞紐臨床試驗,投入大筆資金與人力,才有今日成果。由於西達本胺即將在台灣申請外周T細胞淋巴癌的NDA,並已進入晚期乳癌樞紐臨床三期,授權的時機點已經來臨,我們很高興選擇吉泰藥品公司當作西達本胺銷售的合作夥伴。

吉泰藥品公司是由曾在知名西藥外商公司擔任總經理、擁有豐富行銷藥品經驗的黃明義董事長領導,該公司銷售團隊擁有非常豐富的藥品銷售經驗與渠道,尤其在罕見疾病用藥與血液腫瘤藥品的銷售。華上生醫與吉泰藥品公司非常看好西達本胺在外周T細胞淋巴癌及晚期乳癌的市場銷售,必能滿足台灣病患的需求。

吉泰藥品公司董事長黃明義表示,吉泰藥品公司長期專注於血液科、腫瘤科、腎臟科、醫學營養等領域的經營,在2002年獨家總代理美國百特公司知名癌症病患化療放療營養補充品「速養遼」(左旋麩醯胺酸)的台灣銷售推廣,並在2012年6月獲得美國百特公司同意,將「速養遼」(左旋麩醯胺酸)的全球獨家商標權、銷售權,及製造廠技術轉移到吉泰藥品公司。此次獲得華上生醫的口服抗癌標靶新藥 西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌及乳癌兩個適應症的台灣獨家銷售權,深感責任重大。將繼續帶領吉泰公司團隊,以專業的服務,熱忱的心,誠信的態度,關懷病患,提升病患的生活品質。

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