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SNQ首推藥品認證 阿斯特捷利康獲獎

2017-12-28 00:56經濟日報 劉美恩、劉靜君/撰稿

針對肺癌標靶藥抗藥性基因 國內肺癌口服藥唯一獲認證

國內生醫產品最重要的認證「SNQ國家品質標章」,今年首次推動藥品類產品認證,其中,藥品類之處方藥品國際藥廠組評鑑活動,英國藥廠臺灣阿斯特捷利康的肺癌口服用藥,經過大會評審委員會評選通過認證,也是國內肺癌口服用藥唯一獲得認證的藥品。本次藥品類認證,申請者以癌症用藥為大宗,其中有許多是世界上數一數二領先的技術和機轉,讓評審印象深刻。

長期著力於肺癌治療的阿斯特捷利康藥廠認為,隨著精準醫學基因檢測的進步,要讓病人在對的時間做正確的治療,尤其具有生物標的之精準醫療,可以持續準確瞭解疾病的發生與進展機轉,藉由有效探究疾病的因果,並結合醫學科學研究及跨領域科技,讓疾病預防與診療更為精準,也藉由此突破性的科學方法,來開發一系列潛在或已經批准的精準藥物,用於治療晚期肺癌患者。

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅(右)頒發SNQ國家品質標章給臺灣阿斯特捷利康...
衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅(右)頒發SNQ國家品質標章給臺灣阿斯特捷利康公司市場准入處處長林曉芸。 臺灣阿斯特捷利康/提供

臺灣每年約有上萬名新診斷的肺癌患者,不同於西方族群,約半數患者帶有表皮生長因子受體(EGFR)基因突變,在接受標靶藥物治療後,約9至14個月會產生最常見之抗藥性。只要透過病理組織切片檢查或簡單的抽血採樣,藉由高敏感度及高準確度的基因檢測技術,即可確認基因是否產生突變,以精準治療。臺灣阿斯特捷利康這次獲獎的,是一個針對標靶藥物抗藥性基因的突破創新性新藥。

針對未來市場的趨勢,特別是面臨21世紀全球高齡化社會來臨,阿斯特捷利康藥廠研發目標分別為小分子、生物製劑、新醫療器材、免疫療法及精準醫療;整體醫藥研發的方向將著重老人醫學及抗癌醫學。五成的研發經費是投注在中樞神經、心臟血管、腫瘤等領域,這些都是年紀較長所可能產生的疾病,阿斯特捷利康計畫未來推出的新藥,也多半屬於這個範圍,將成為臺灣高齡社會值得依賴的守護神。

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