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國光生新產線獲 GMP 認證

本文共292字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

國光生(4142)昨(14)日宣布,擴建完成的第三條自動化無菌充填線已通過衛福部食藥署(TFDA)查廠,認定符合藥品優良製造規範(GMP)。

這座新產線年產能可達400萬劑,採可拋棄式單次使用充填套組,滿足高單價、小批量、多樣化生產需求,將可用於今年流感疫苗病毒株變更生產。

國光生技表示,隨著第一條、第二條產線產能均已滿載,國光擴建第三條自動化無菌充填包裝線,去年11月向TFDA申請GMP,經實地查核通過,今年4月初取得GMP查廠認證。

國光生技業務副總洪岳鵬指出,第三條產線的特色為採用一次性使用的充填套組,大幅降低了GMP量產的生產門檻,第三條產線上線後,預估年產能可達400萬劑。

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