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藥華藥營運再報喜。藥華藥(6446)昨(5)日公告2025年12月合併營收19.2億元,月增23.84%,年增69.93%,帶動去年12月單月、第4季及全年三項營收都同步刷新歷史新高紀錄。
藥華藥表示,美、日銷售團隊於2025年分別擴編65%及45%的效益,已開始顯著貢獻,展望2026年,營運有望持續大幅躍進。
藥華藥近年營運成果持續吸引全球資本市場高度關注,公司受邀於美西時間1月15日出席第44屆JP Morgan Healthcare Conference(摩根大通健康醫療大會),向國際投資機構及生技基金說明公司的營運進展。回顧2025年第4季,營收達48.8億元,季增25.4%,已連續11個季度創歷史新高。全年表現同樣強勁,全年營收156.3億元,年增60.61%,充分展現罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)的市場潛力。
藥華藥指出,隨著美國與日本市場對Ropeg需求增長,公司將進一步強化兩地子公司營運執行力與市場滲透效率,並規劃全球一致性的醫學科學訊息(Medical messaging)策略,再加上有效資源配置,以提升銷售。不僅鞏固現有適應症真性紅血球增多症(PV)市場,也為即將進入的新適應症原發性血小板過多症(ET)市場做上市前準備。
藥華藥表示,已於2025年10月30日向美國FDA 提交Ropeg用於ET的新增適應症申請,並於12月29日正式進入實質審查。FDA近期陸續提出關鍵性統計及臨床相關問題,公司已如期於1月5日前回覆。若審查進展順利,最快有望於今年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線關鍵動能。
此外,2025年9月底美國法院撤銷美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)先前認定藥華藥美國子公司不符合「特定小型製造商」資格之決定,並將案件發回CMS重新審理。CMS目前已通知公司,在重新審理結果出爐前,公司得以暫緩部分藥價折扣款項之繳納。
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