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向榮生技16日轉一般板上市 加速臨床試驗與強化全球布局

本文共772字

經濟日報 記者任君翔/台北即時報導

向榮生技(6794)16日正式從創新板改列一般板,以15日收盤價每股78.1元上市,成為國內首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。

向榮生技表示,轉板後將運用資本市場資源,加速臨床試驗收案進度,並強化國際市場布局;除核心新藥研發外,亦已建立外泌體幹細胞分泌物,及細胞技術服務兩大業務線,期穩定營收,並挹注研發資金需求。

向榮生技也表示,該公司核心產品脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)的第三期臨床試驗,預計於今年完成收案,朝2026年試驗結案目標邁進。此外,旗下慢性腎臟病新藥,也已完成一/二期臨床試驗結案審查,並取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查(Fast Track)資格,持續朝下一臨床試驗階段推進。

向榮生技指出,「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」將於2026年正式施行,屆時完成二期臨床的細胞製劑,可申請臨時性藥證。向榮生技的膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症,皆符合新法規定資格,可望受惠該政策,搶占市場先機。根據台灣衛福部統計,台灣膝關節退化盛行率達15%,洗腎盛行率更位居全球之冠,市場需求龐大且急迫。

向榮生技也說,該公司已與台大醫院、林口長庚、台北榮總、雙和醫院建立合作,以利臨床試驗與新藥推廣。通路部分,公司與多家業者建立策略合作,包含深耕骨復健科再生醫療市場12年的妮傲絲翠,該公司擁有覆蓋全台醫療中心、地區醫院及基層診所的成熟網絡,將為膝骨關節炎新藥取得藥證後的市場推廣提供支援;同時也與全台最大美髮連鎖曼都國際合作,其外泌體養護髮產品已導入部分門市,並規劃逐步擴展至更多據點。

在國際市場,向榮生技向泌體產品持續外銷日本,今年8月更與日本New Cell Bio簽約合作,進軍韓國再生醫療市場。同時,公司正與多國業者洽談旗下ELIXCYTE新藥的國際授權與技術移轉。

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