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藥華藥(6446)日前公告2024年12月營收11.7億元,月增15.54%,年增73.89%;全年營收97.8億元,逼近百億,年增91.5%;第4季營收31億元,季增14.3%,也是連續七個季度創高。藥華藥2024年業績表現,無論在單月、單季,還是全年營收方面都創新高紀錄。 公司近5日均價大於10日均價,10日均價大於20日均價,近五日三大法人買超大於6,000張,成為指標亮點股。
藥華藥近日更宣布,新藥Ropeg的另一項適應症-原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗結果出爐,主要評估指標之統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥說明,這項三期臨床試驗收案並人數為174人,分布於美國、中國大陸、台灣、南韓、日本、新加坡、加拿大等七國,主要療效評估指標是第九個月和第12個月均有療效反映,說明P1101不僅在長期療效上優於第二線用藥安閣靈(Anagrelide, 簡稱ANA),且具有更好的安全性與耐受性,為患者提供新選擇。
目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,兩成ET患者對HU不耐受或產生抗藥性;安閣靈是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於對HU不耐受或產生抗藥性的病患。藥華藥表示,將於2025年開始申請各國ET藥證,包括美國、日本及大陸等國,目前正積極布局行銷前準備,目標2026年取證,將成為未來營運加速成長的第二引擎。
此外,藥華藥針對Ropeg還在繼續發展第三適應症,將進行早期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗,目前正在與美國FDA討論中,日本PMDA則已核准通過。另外,公司也已與全球頂尖的醫療機構及合作夥伴攜手進行研究者自行發起之臨床試驗,持續擴展Ropeg用於更多新適應症,造福更多患者。
Ropeg以外的新藥臨床試驗進度亦進展順利,藥華藥旗下長效型顆粒性白血球生成素在台灣進行的第一期臨床試驗已開始收案,PD-1抑制劑P1801接續Ropeg,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗也已獲衛福部食藥署同意執行,預計2025年初開始收案。
選股原則
5日均價大於10日均價,10日均價大於20日均價,近五日三大法人買超大於6,000張。
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