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泰福乳癌藥 將提前銷美

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董座閻雲強調美國子公司已完成FDA查廠 下季有望取得藥證

泰福董座閻雲(本報系資料庫)
泰福董座閻雲(本報系資料庫)

本文共676字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

泰福-KY(6541)(6541)乳癌藥,將提前銷美。泰福董事長閻雲接受本報專訪時表示,美國子公司Tanvex BioPharma USA,Inc.已完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,預計8月初公布結果。泰福乳癌藥上市後,目標五年內創造8億美元(約新台幣237億元)銷售額。

泰福旗下蛋白質乳癌相似藥TX05,是真正的重磅藥物,原廠藥目前在美國一年銷售額逾30億美元。美國FDA已經向泰福查完廠,藥品上市已經來到最後一哩路,FDA完成審查目標日期(PDUFA)為8月初,泰福下季有望取得藥證。

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