提要
董座閻雲強調美國子公司已完成FDA查廠 下季有望取得藥證
本文共676字
泰福-KY（6541）（6541）乳癌藥，將提前銷美。泰福董事長閻雲接受本報專訪時表示，美國子公司Tanvex BioPharma USA,Inc.已完成美國食品藥物管理局（FDA）查廠，預計8月初公布結果。泰福乳癌藥上市後，目標五年內創造8億美元（約新台幣237億元）銷售額。
泰福旗下蛋白質乳癌相似藥TX05，是真正的重磅藥物，原廠藥目前在美國一年銷售額逾30億美元。美國FDA已經向泰福查完廠，藥品上市已經來到最後一哩路，FDA完成審查目標日期（PDUFA）為8月初，泰福下季有望取得藥證。
※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結；未經授權，請勿複製轉貼文章內容
完成
留言