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泰宗新藥 獲美專利

2021-08-03 00:21經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
生技

生技公司泰宗(4169)進行三期臨床中的反覆性泌尿道新療效新藥U101,日前取得美國發明專利。這是繼今年3月取得台灣發明專利之後,更進一步拿到全球最大藥品市場專利權,在國內外發明專利的保護下,有利於泰宗確保未來國際市場的拓展合作。

此外,泰宗這項新藥,去年10月已開始在國內九間醫學中心執行衛福部食藥署(TFDA)核准的三期床試驗,一旦三期臨床結束後,可直接於台灣申請新藥許可上市。

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泰宗指出,U101為反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥,根據研究,這項疾病在美國是最常見的診斷之一,平均每年逾700萬人次的婦女求診,是台灣市場的20倍,每年花費超過16億美元(約新台幣480億元)的醫療費用。

據估計,包括台灣、中國大陸與全球的女性族群,每年苦於反覆性泌尿道感染的患者人數,分別約有35萬、1,800萬和9,300萬餘人,這將是U101完成床試驗上市後,後續進入國際市場的潛在消費者族群。該新藥未來在美國及國際市場順利上市,在完整的智財專利的保護下,能有20年完全的銷售獨占性,奠定未來國際市場授權合作的重要籌碼。

目前臨床應用上,預防反覆性泌尿道感染的治療指引,以個人衛生行為修正為優先,不得已的狀況之下才會使用長期低劑量抗生素預防,惟目前尚未有有效的非抗生素藥品上市。泰宗U101的利基點為口服的非抗生素療法,能有效修復缺損的泌尿道上皮組織,形成天然屏障以阻絕致病菌附著在泌尿道上皮細胞。上市後,將是非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥,成為引領全球預防反覆性泌尿道感染市場的創新新藥。

泰宗此次新藥申請屬於新療效新藥項目,以目前已上市的藥品進行創新新藥的開發。

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