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長聖新藥 將成抗疫利器

2021-05-18 00:05經濟日報 記者陳書璿/台北報導
生技

國內新冠疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形,長聖國際生技(6712)昨(17)日表示,間質幹細胞新藥可望成為治療新冠肺炎的潛力藥物。

長聖所擁有的專利研發新藥,「異體臍帶間質幹細胞療法」已於去年8月獲美國食品藥物管理局(FDA)同意,執行治療新冠肺炎引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗,主要治療嚴重危急病患。

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國內方面,長聖表示,該產品也已獲食藥署(TFDA)委託的醫藥品查驗中心(CDE)can Help專案認可,將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物,並於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。

長聖指出,新藥UMSC01將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對緊急病患提供專案申請的恩慈療法,再為國人的健康提供創新的細胞治療,可望成抗疫國家隊重要成員。長聖該新藥的特色,即不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。

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