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傳鴻海加碼近10億美元投資印度 公司回應了 12:05

瑞磁生技 申請上市

2019-12-24 23:42經濟日報 記者陳書璿/台北報導

瑞磁生技ABC-KY(6598)昨(24)日送件申請上市。瑞磁生技表示,公司繼去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可,昨日再宣布取得美國FDA呼吸道(RPP)20項體外診斷試劑(IVD))上市許可。

瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式,精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒,包括A型流行性感冒病毒、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。

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傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場,呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁指出,公司的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000,每次上機僅需要10分鐘的操作,就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體。

生技
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