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輝瑞口服藥獲准專案輸入!訂2萬份 發病5天內服用

發言人莊人祥(左起)、疫情監測組組長周志浩、指揮官陳時中、研發組副組長吳秀梅、醫療應變組副組長羅一鈞。記者許政榆/攝影
發言人莊人祥(左起)、疫情監測組組長周志浩、指揮官陳時中、研發組副組長吳秀梅、醫療應變組副組長羅一鈞。記者許政榆/攝影

本文共819字

聯合報 記者許政榆、沈能元、陳雨鑫/台北即時報導

指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞口服藥採購案已進入最後談判階段,據悉,我國與輝瑞昨簽訂採購合約,預計採購1萬人份用藥,首批最快3月前抵台。指揮中心今證實,核准輝瑞口服藥專案輸入,訂了2萬份。

指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,1月15日食藥署召開會議,討論輝瑞藥物Paxlovid的輸入申請審查,經過評估Paxlovid的療效安全性使用風險效益,經過專家同意,依照藥事法48條之二同意專案輸入,廠商要在專案輸入期間保障品質。

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吳秀梅指出,Paxlovid適用於發病5天內,具有重症風險因子的成人,12歲以上40公斤以上屬於輕中度確診者,服用這藥品要服用完整5天療程,每天服用2次。Paxlovid有兩種錠劑,pf-0721332要服用兩顆,ritonavir一顆,每天兩次。pf-0721332會抑制病毒蛋白酶,避免複製;ritonavir另一個可以減少代謝,降低血液濃度,會有效果。

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

食藥署表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

食藥署指出,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

指揮中心今證實,核准輝瑞口服藥專案輸入。圖/指揮中心提供
指揮中心今證實,核准輝瑞口服藥專案輸入。圖/指揮中心提供

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