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高端疫苗獲WHO贊助 將展開海外三期臨床

本文共499字

經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

高端疫苗(6547)(6547)宣布,獲世界衛生組織(WHO)及哥倫比亞、馬利、菲律賓三國贊助,加入「團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)計畫」執行旗下新冠疫苗國際臨床三期試驗,粗估臨床試驗費用價值上看百億元。

高端疫苗總經理陳燦堅昨(27)日表示,這項多國多中心的三期臨床試驗,將由WHO及三個國家資助費用。高端表示,若該案不是獲WHO等贊助,而是由高端疫苗全額負擔,估計執行費用至少50億至100億元。

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陳燦堅表示,WHO主導的這項團結試驗,主要是採取共享安慰組,將以每組疫苗2萬人,總受試人數逾4萬人的超大規模進行;但只要收到150位確診人數就可進行期中分析,也就是三到六個月就可取得初步臨床數據,屆時將利用這項數據再向美國等國家爭取認可。

陳燦堅說明,整個試驗選擇疫苗有四項標準: 一是要具有良好安全性及有效性;二是安定性要好,運輸方便;三是施打的方便性;四是快速量產供應全球的能力。

若試驗順利,業界認為,高端疫苗順利投入全球防疫作戰,台灣疫苗產業鏈將動起來,讓台灣疫苗輸出全球。



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