親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

美股道瓊早盤漲300點 恒大危機暫獲舒緩 靜待Fed決議 22:18

行政院晚間證實:今日已提正式加入CPTPP申請 21:50

高端還沒EUA先檢驗封緘 專家:恐有違法之虞

2021-08-03 11:50聯合報 記者許政榆/台北即時報導
高端疫苗
  • 陳時中
  • 新冠肺炎

高端國產疫苗爭議不斷,指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權(EUA),27日將高端納入公費疫苗選項,昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄,但疫苗封緘檢驗需30天,等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為,在尚未取得前藥品並未合法,中央還沒給EUA就檢驗,等於是藐視法律,帶頭違法。

指揮官陳時中昨解釋,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前投資,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。

推薦

陳時中說,一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘;但因為新冠肺炎疫情,各國都要求疫苗研發加速量產,研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗,簡化EUA行政流程,若仍停留在過去方式,等查驗登記過再量產,EUA就失去意義。

中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示,《藥事法》第48-2條規範,中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,或因應緊急公共衛生需要,得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產,但重點是尚未取得EUA前,這些藥品還是不合法,沒有授權販賣的權利。

王任賢指出,正常程序應該先給EUA後,食藥署才能檢驗封緘,雖然給EUA是政府的絕對權利,但不能亂用,否則會變國際笑柄。若要扶植廠商,先給預付款也就算了,高端6月底還沒有通過EUA,卻急著送件,食藥署還進行檢驗封緘,「這程序大有問題,食藥署藐視法律,帶頭違法」。

高端疫苗提前量產引發爭議,指揮中心昨以圖卡說明。圖/中央流行疫情指揮中心提供
高端疫苗提前量產引發爭議,指揮中心昨以圖卡說明。圖/中央流行疫情指揮中心提供

延伸閱讀

高端EUA前量產惹議 柯P:氣到不想講話了
高端26.5萬劑疫苗封緘 惹議
先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA前即封緘 食藥署:廠商本就可先送
高端疫苗 陳時中 新冠肺炎
A- A+

相關新聞

Live/今新增1例本土、6例境外、1例死亡2021-09-22
美只認定三款疫苗?陳時中:政策未定案2021-09-22
立陶宛將再捐給台灣23萬5900劑AZ疫苗2021-09-22
10月底前疫苗到貨狀況 陳時中:已掌握約900萬劑2021-09-22
赴美新政 AIT重申所有外籍旅客都須疫苗證明2021-09-22
沒打疫苗學生不可參加教育旅行 竹市府:學校已修改2021-09-22
自購1600萬劑疫苗何時到貨? 陳時中鬆口:希望年底前2021-09-22
打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國2021-09-22
非設籍台北也能打疫苗?柯文哲:只能把這筆錢吃下來2021-09-22
高端夠打第二劑? 指揮中心:未來一周預計再到貨兩批2021-09-22
最新/台灣新冠肺炎本土病例地圖及雙北熱區一次看2021-09-22
校園接種首日、幼兒園群聚可結案?指揮中心下午說明2021-09-22
曾自稱沒主持3+11決策 陳時中:我就不能講錯一句話?2021-09-22
新北幼兒園群聚案383人採檢陰性!今晚可解隔返家2021-09-22
柯文哲見BNT疫苗瓶身簡體字 狠酸「毋效啦堅持什麼」2021-09-22
打高端疫苗無法入境美國?蘇貞昌:不是針對台灣2021-09-22
5縣市率先開打學生BNT! 接種須知、不適反應一次看2021-09-22
幼兒園群聚年輕爸媽沒疫苗打 侯友宜:政府看到了嗎2021-09-22
校園BNT開打!稀釋疫苗戰戰兢兢 醫護輕搖別劇晃2021-09-22
校園疫苗逾129萬人接種 雙北等5縣市率先開打2021-09-22
確診者連假首日曾造訪 板橋大遠百20日已清消2021-09-21
中秋連假人潮衝擊防疫? 陳時中:持續觀察2021-09-21
70歲以上打莫德納第二劑 28日配發地方2021-09-21
Live/中秋節「嘉玲」回家團圓!新增5例境外 無新增死亡個案2021-09-21
同意打BNT達92.11% 屏東縣高中生9/23先開打2021-09-21
首批客製BNT疫苗傳中秋到貨? 指揮中心下午2時說明2021-09-21

熱門文章

美只認定三款疫苗?陳時中:政策未定案2021-09-22
台灣今遞出CPTPP申請?經部不願證實、稱明日說明2021-09-22
十大財經法案 拚立院闖關2021-09-22
信用卡綁五倍券最方便 回饋好康看這裡2021-09-22
最新/台灣新冠肺炎本土病例地圖及雙北熱區一次看2021-09-22
Live/今新增1例本土、6例境外、1例死亡2021-09-22
敬老卡、悠遊付/卡五倍券回饋 登記首日即額滿2021-09-22
溫管法將改名 納入碳定價2021-09-22
迎五倍券易飛網放大絕!祭出超值優惠變「∞券」2021-09-22
恒大集團事件成焦點 投信:不至於演變成「陸版雷曼」2021-09-22
好消息!失業率連兩月下降 8月降至4.24%2021-09-22
五倍券數位綁定已182萬人 不到一天就超越三倍券2021-09-22
明年基本工資調升何時拍板?勞部10/8召開審議委員會2021-09-22
數位5倍券今開放綁定 昇恆昌加碼抽限量500元昌粉券2021-09-22
文化部「積極性藝文紓困補助」 申請期限延長至10月6日2021-09-22
台中市不動產聯盟號召做愛心 捐款180萬關懷弱勢2021-09-22
那一年軍公教加薪20% 公務員感嘆回不去了2021-09-22

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!